Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

Ceftarolinfosamil

Generisk navn
Ceftarolinfosamil
Handelsnavn
Zinforo
ATC-kode
J01DI02

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Zinforo pulv til kons til infusjonsvæske, oppl 600 mg

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Fra gruppeomtale om cefalosporiner:
Cefalosporinene tilhører gruppen betalaktamantibiotika. De er baktericide og lite toksiske. Som andre betalaktamantibiotika virker de ved å hemme celleveggsyntesen. For alle betalaktamantibiotika gjelder at bakteriedrapet er tidsavhengig og at den postantibiotiske effekten er kortvarig. Det er derfor avgjørende at konsentrasjonen av midlene holdes høyere enn minste veksthemmende konsentrasjon (MIC) i lengst mulig tid.

Antibakterielt spektrum ceftarolinfosamil: Ceftarolin betegnes som et bredspektret 5. generasjons cefalosporin, og som for andre betalaktamantibiotika er tid over MIC (% T > MIC) den avgjørende parameter for bakteriedrepende effekt. Ceftarolin har aktivitet mot en rekke grampositive og gramnegative patogener inkludert S. aureus, S. penumoniae, betahemolytiske streptokokker, S. anginosus-gruppen, H. influenzae og de fleste Enterobacteriaceae. Ceftarolin skiller seg fra andre cefalosporiner ved at det er aktivt mot meticillinresistente S. aureus (MRSA). Det har i tillegg effekt mot pneumokker med nedsatt følsomhet for penicillin (PNSP) inkludert stammer med nedsatt følsomhet for andre cefalosporiner. Laboratoriedata tilsier at midlet vil ha effekt overfor en del anaerobe bakteriearter (peptostreptokokker, fusobakterier), men dette er ikke vist i kliniske studier. Ceftarolin er ikke virksomt mot Enterobacteriaceae som produserer betalaktamaser av typen ESBL eller kromosomal AmpC, samt anaerober med kromosomale cefalosporinaser (Bacteroides og Prevotella).

Antibakterielt spektrum cefalosporiner: Cefalosporinene inndeles i såkalte generasjoner. Generelt har 1. generasjons cefalosporiner hovedsakelig aktivitet mot grampositiver, mens 3. og 4. generasjons cefalosporiner har mer uttalt effekt mot gramnegativer. 2. generasjons cefalosporiner står i en mellomstilling. Ceftarolin (5. generasjon) står i en særstilling da det er aktivt mot meticillinresistente S. aureus (MRSA) i motsetning til alle andre cefalosporiner. Tabellen nedenfor viser fordelingen av cefalosporiner som er registrert i Norge på de ulike generasjonene.

  1. generasjon: cefaleksin, cefalotin, cefazolin
  2. generasjon: cefuroksim
  3. generasjon: cefotaksim, ceftazidim, ceftriakson
  4. generasjon: cefiksim, cefepim
  5. generasjon: ceftarolin, ceftobiprol, ceftolozan

Farmakokinetiske data

Ikke vurdert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev; smittsom lungebetennelse oppstått utenfor sykehus
  • Intravenøst
    • 0 måneder til 2 måneder
      [1]
      • 18 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Administrasjonstid: Gis over 60 minutter.
      • Doseringsanbefalingen er basert på behandling av S. aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er ≤ 1 mg/L.

    • 2 måneder til 2 år
      [1]
      • 24 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Administrasjonstid: Gis over 60 minutter.
        • Doseringsanbefalingen er basert på behandling av S. aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er ≤ 1 mg/L.
        • HØY DOSERING: S.aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er 2 mg/L eller 4 mg/L: 30 mg/kg/døgn i 3 doser. Administrasjonstid: Gis over 120 minutter. 
    • 2 år til 12 år
      [1]
      • 36 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser, maks: 400 mg/dose. Administrasjonstid: Gis over 60 minutter.
        • Doseringsanbefalingen er basert på behandling av S. aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er ≤ 1 mg/L.
        • HØY DOSERING: S.aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er 2 mg/L eller 4 mg/L: 36 mg/kg/døgn i 3 doser, maks. 1800 mg/døgn. Administrasjonstid: Gis over 120 minutter. 

         

    • 12 år til 18 år og < 33 kg
      [1]
      • 36 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser, maks: 400 mg/dose. Administrasjonstid: Gis over 60 minutter.
        • Doseringsanbefalingen er basert på behandling av S. aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er ≤ 1 mg/L.
        • HØY DOSERING: S.aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er 2 mg/L eller 4 mg/L: 36 mg/kg/døgn i 3 doser, maks. 1800 mg/døgn. Administrasjonstid: Gis over 120 minutter. 
    • 12 år til 18 år og ≥ 33 kg
      [1]
      • 1200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Administrasjonstid: Gis over 60 minutter.
        • Doseringsanbefalingen er basert på behandling av S. aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er ≤ 1 mg/L. 
        • For S.aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil er 2 mg/L eller 4 mg/L: 36 mg/kg/døgn i 3 doser, maks. 1800 mg/døgn. Administrasjonstid: Gis over 120 minutter. 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Første generasjon cefalosporiner
J01DB01

Cefalotin

Cefalotin Navamedic
J01DB03
J01DB04
Andre generasjon cefalosporiner
J01DC03

Cefuroksim

Cefuroxim, Cefuroxim B. Braun, Cefuroxim Fresenius Kabi, Cefuroxim MIP, Cefuroxim Navamedic, Cefuroxim Stragen, Zinacef
J01DC02
Tredje generasjon cefalosporiner

Cefotaksim

Cefotaxim MIP, Cefotaxim Navamedic, Cefotaxim VM mip SA
J01DD01

Ceftazidim

Ceftazidim Fresenius Kabi, Ceftazidim MIP, Ceftazidim Navamedic
J01DD02

Ceftriakson

Ceftriaxon Fresenius Kabi, Ceftriaxon MIP, Ceftriaxon Navamedic, Ceftriaxon Stragen
J01DD04
Monobaktamer
J01DF01
Karbapenemer
J01DH51

Meropenem

Meropenem Bradex, Meropenem Fresenius Kabi, Meropenem SUN, Meropenem VM fresenius SA, Meropenem VM sun SA
J01DH02

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
De vanligste bivirkningene (≥ 3 %) er diaré, hodepine, kvalme og pruritus av mild eller moderat grad. Forstyrrelser i normalfloraen kan føre til antibiotikaassosiert diaré med overvekst av Clostridium difficile og superinfeksjon med resistente mikrober (f.eks. gjærsopp). Alvorlige og i verste fall fatale overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme. Ceftarolin er derfor kontraindisert hos pasienter med tidligere overfølsomhetsreaksjon mot cefalosporiner eller akutt/alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot noe betalaktamantibiotikum.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Fra gruppeomtale om cefalosporiner:
Kjent allergi overfor cefalosporiner og straksallergi overfor penicilliner eller karbapenemer. Kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner forekommer hos 5–7 %. Hvis et cefalosporin gis til en penicillin- eller karbapenemallergiker, må det initialt gis en liten prøvedose og pasienten må overvåkes nøye i 10–20 minutter. En anafylaktisk straksreaksjon er livstruende ( se T9.1.4 Behandling).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Fra gruppeomtale om cefalosporiner:
Ceftriakson og enkelte andre cefalosporiner kan fortrenge bilirubin fra serum-albumin. Disse bør derfor ikke brukes til nyfødte med gulsott eller pasienter med hypoalbuminemi eller acidose. Spesiell forsiktighet hos premature. Nedsatt nyrefunksjon øker risikoen for alvorlige, doserelaterte bivirkninger.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Pfizer Ireland Pharmaceuticals, SmPC Zinforo (EU/1/12/785/001) Rev 23-02-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

2 måneder til 2 år:

  • Kreatininclearance > 50 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig.
  • Kreatininclearance < 50 ml/min: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

2 år opptil 12 år & > 12 år og < 33 kg:

  • Kreatininclearance 50 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig.
  • Kreatininclearance 30–50 ml/min: 8 mg/kg kroppsvekt (maks. 300 mg) hver 8. time.
  • Kreatininclearance 15–30 ml/min: 6 mg/kg kroppsvekt (maks. 200 mg) hver 8. time.

> 12 år og >33 kg:

  • Kreatininclearance > 50 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig.
  • Kreatininclearance 30–50 ml/min: 400 mg hver 12. time.
  • Kreatininclearance 15–30 ml/min: 300 mg hver 12. time.
  • Kreatininclearance < 15 ml/min: 200 mg hver 12. time.
  • Ved kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev med S. aureus hvor MIC for ceftarolinfosamil må være høyere (2 eller 4 mg/L i stedet for 1 mg/L eller mindre), er doseringsintervallet hver 8. time (administrasjonstid 120 minutter) i stedet for hver 12. time (administrasjonstid 60 minutter).
Kliniske konsekvenser

Nefrotoksiske symptomer (nedsatt nyrefunksjon, tubulær nekrose, interstitiell nefritt) forekommer hovedsakelig ved store doser, ved allerede eksisterende nyresvikt, og ved samtidig behandling med andre nefrotoksiske stoffer. Kramper kan forekomme ved svært høye doser. Tid over MIC avgjør effekten.

Ved dialyse

AUC og halveringstiden for ceftarolinfosamil øker ved nyresvikt, og dette øker risikoen for bivirkninger. Ceftarolinfosamil fjernes ved hemodialyse. Det er ukjent om ceftarolinfosamil fjernes ved peritonealdialyse.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

  • 25 mai 2021 14:36: Lagt til doseringsanbefaling for barn 0-2 måneder basert på SPC.

Oppdateringer