Xylometazolin

Generisk navn
Xylometazolin
Handelsnavn
Dexyl, Otrivin, Xylometazolinhydroklorid Norfri, Zymelin
ATC-kode
R01AA07
Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Dexyl nesespray oppl 1 mg/ml
Otrivin nesespray oppl 0,5 mg/ml
Otrivin nesespray oppl 1 mg/ml
Otrivin nesespray oppl uten konserveringsmiddel med mentol 1 mg/ml
Xylometazolinhydroklorid Norfri nesespray oppl 0,5 mg/ml
Xylometazolinhydroklorid Norfri nesespray oppl 1 mg/ml
Zymelin nesespray oppl 0,5 mg/ml
Zymelin nesespray oppl 1 mg/ml

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for alle slimhinneavsvellende legemidler til lokal bruk: Disse gir karkonstriksjon og redusert ødem i neseslimhinnen pga. alfaadrenerg stimulering. Oksymetazolin og xylometazolin fyller i rimelig grad krav om hurtig innsettende virkning, langvarig effekt, lav toksisitet og ingen virkning på luktesansen. De to midlene kan i rimelig grad sidestilles i klinisk effekt. De kan kombineres med lokal administrasjon av glukokortikoider eller kromoglikat ved allergisk rhinitt. 

Farmakokinetiske data

Ikke vurdert.

Doseringer

Tett nese
  • Nasalt
    • 2 år til 6 år
      [2] [6] [10]

      • 0,5 mg/ml: 1 spray i hvert nesebor ved behov, 1-3 ganger daglig. Doseringsintervall: Minst 8 timer.
        Behandlingsvarighet: Maksimalt 5 dager.

    • 6 år til 12 år
      [2] [3] [6] [7] [10]

      • 0,5 mg/ml: 1–2 spray i hvert nesebor ved behov, 1-3 ganger daglig. Doseringsintervall: 6-10 år: Minst 8 timer, 10-12 år: Minst 6 timer.
        Behandlingsvarighet: 6-10 år: Maksimalt 5 dager, ≥ 10 år: Maksimalt 10 dager.

    • 12 år til 18 år
      [2] [3] [5] [7] [8] [9]

      • 1 mg/ml: 1-2 spray i hvert nesebor ved behov, 1-3 ganger daglig. Doseringsintervall: Minst 6 timer.
        Behandlingsvarighet: Maksimalt 10 dager

Ingen spesifikk informasjon tilgjengelig.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen

Adrenergika, usammensatte preparater

Oksymetazolin

Nasiben Baby sanft, Nasivin, Rhinox
R01AA05
Antiallergiske midler, ekskl. kortikosteroider
R01AC02
Kortikosteroider
R01AD01

Budesonid nasal

Budesonid Sandoz, Livicort
R01AD05
R01AD12
R01AD58

Flutikasonpropionat nasal

Flurhin, Flutide Nasal, Flutikason Teva, Otrason
R01AD08

Mometason nasal

Mometason Cipla, Mometasone Sandoz, Nasonex
R01AD09
R01AD11
Andre midler til bruk i nesen
R01AX10

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Barn er følsomme for xylometazolin. Bivirkninger som kan oppstå er hjertebank, hypertensjon og nervøsitet.
  • Sjeldne bivirkninger som forekommer spesielt hos barn: Systemiske bivirkninger som hallusinasjoner, apné hos nyfødte og små spedbarn, kramper. 
  • Systemiske bivirkninger forekommer hovedsakelig hos barn som bruker xylometazolin for hyppig eller i for høye doser, noe som kan medføre alvorlig CNS-depresjon, depresjon i hjerte-karsystemet og lungesystemet eller, motsatt; CNS-stimulering.
    • CNS-stimulering manifesterer seg i frykt, spenning, hallusinasjoner, kramper.
    • CNS-depresjon manifesterer seg i reduksjon av kroppstemperatur, sløvhet, somnolens, koma.
  • Andre symptomer kan omfatte miose, mydriasis, svette, blekhet, cyanose, hjertebank og apné. Når sentrale bivirkninger dominerer, kan det gi bradykardi og hypertensjon etterfulgt av hypotensjon, spesielt hos barn.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for alle slimhinneavsvellende legemidler til lokal bruk: Ved bruk i mer enn 10 dager fare for rebound-effekt med økende svelling av slimhinnen etter at virkningen opphører. Overdosering kan gi blodtrykksstigning, palpitasjoner, takykardi og nervøsitet. Størst risiko hos små barn og eldre, og ved høy dosering.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Ikke bruk "Otrivin med mentol" til barn under 12 år.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen angitt.

Se derfor aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Utvis forsiktighet hos barn på grunn av økt sensitivitet for sympatomimetika. Systemiske bivirkninger forekommer hovedsakelig hos barn som bruker xylometazolin for hyppig eller i høye doser. Det kliniske bildet etter overdosering med imidazolinderivater kan være forvirrende på grunn av veksel mellom perioder med hyperaktivitet og perioder med depresjon av CNS, hjerte-karsystemet og lungesystemet. Seponer behandlingen om systemiske bivirkninger oppstår.

Slimhinneavsvellende midler anbefales ikke til barn under 2 år, på grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger. Bare i unntakstilfeller, for eksempel dersom barnet ikke klarer å drikke skikkelig og det ikke hjelper med fysiologisk saltoppløsning, kan xylometazolin 0,025% benyttes (ikke markedsført i Norge). 

Forsiktighet tilrådes hos barn med høyt blodtrykk og arytmier. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for alle slimhinneavsvellende legemidler til lokal bruk: Hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og hypertyreose. Vær observant på sentralnervøse bivirkninger hos spedbarn og småbarn.

NB! Vanligvis større risiko for overdosering ved bruk av spray enn dråper. 

Informasjon til pasient: Bruksanvisning ved de forskjellige administrasjonsformer må følges nøye. Bør ikke brukes mer enn 10 dager i ett strekk. Opphold mellom behandlingsperiodene bør være minst 2 uker.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV, SPC Otrivin (RVG 23967/23968/23969/23970), 20-02-2019, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 13 januari 2015
  3. Venekamp RP et al, NHG-Standaard Acute rhinosinusitis(Derde herziening), Huisarts Wet , 2014, 57(10), 537
  4. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, , www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  5. Johnson & Johnson, SmPC Olynth® 0,1 % Schnupfen Lösung/ Schnupfen Dosierspray (6040471.01.00/ 6460123.01.00), 09/2014
  6. Johnson & Johnson , SmPC Olynth® 0,05 % Schnupfen Lösung/ Schnupfen Dosierspray (6040471.00.00/ 6460123.00.00), 09/2014
  7. Johnson & Johnson, SmPC Olynth® 0,05 %/0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe (26497.00.00/ 23128.00.00), 11/2014
  8. Ratiopharm, SmPC NasenTropfen-ratiopharm® Erwachsene (12647.00.00), 06/2016
  9. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , SmPC Otriven® gegen Schnupfen 0,1 % Nasentropfen (4624.00.00), 06/2016
  10. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , SmPC Otriven® gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen (4628.00.00), 06/2016
  11. Evolan Pharma AB, Xylometazolinhydroklorid Norfri nesespray (17-11576-77). Oppdateringsdato: 21.04.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/17-11576.pdf
  12. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS, Otrivin nesespray (4228, 4229). Oppdateringsdato: 13.05.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-04228.pdf
  13. Orifarm Healthcare A/S, Zymelin nesespray (95-1133, 95-1136). Oppdateringsdato: 31.07.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/1995-01133.pdf
  14. Karo Pharma AS, Dexyl nesespray (08-5811, 08-5812). Oppdateringsdato: 14.05.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/08-5811.pdf
  15. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, SmPC Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen (6095041.00.00), 08/2021
  16. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co, Otriven 0,025 % Nasentropfen (6095041.00.00), 08/2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose