Felbamat

Generisk navn
Felbamat
Handelsnavn
Taloxa
ATC-kode
N03AX10
Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Taloxa tab 600 mg

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Antiepileptisk effekt ved et bredt spekter av anfallstyper. Nøyaktig virkningsmekanisme er ikke kjent. Glutamatreseptorer er sannsynligvis involvert.

Farmakokinetiske data

Ingen informasjon

Doseringer

Lennox-Gastault syndrom, ikke responsiv til andre anti-epileptiske legemidler
  • Oralt
    • 4 år til 14 år
      [1] [2]
      • Startdose: 7,5 - 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Øk i intervaller på minst én uke med 7,5-15 mg/kg/døgn, til 15 - 45 mg/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser. Maks: 3600 mg/døgn.
      • Ved oppstart av felbamat-behandling bør dosen av samtidig administrert karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproinsyre reduseres med 20-30 %.

    • 14 år til 18 år
      [2]
      • Startdose: 600 - 1200 mg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Øk dosen i intervaller på omtrent én uke, med 600-1200 mg/døgn til 1200 - 3600 mg/døgn fordelt på 3 - 4 doser. Maks: 3600 mg/døgn.
      • Ved oppstart av felbamat-behandling bør dosen av samtidig administrert karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproinsyre reduseres med 20-30 %.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.

Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR 50–80 ml/min/1,73m²
Dosejustering er ikke nødvendig
GFR 10–50 ml/min/1,73m²
Start med 50 % av normal dose, og øk deretter med 2-ukers intervaller.
GFR < 10 ml/min/1,73m²
Ingen generell doseringsanbefaling er gitt.

Informasjon
Ved nedsatt nyrefunksjon øker halveringstid og AUC. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Kliniske konsekvenser
Bivirkninger omfatter kvalme, oppkast, dyspepsi, magesmerter, anoreksi, vekttap, søvnighet, søvnløshet, utmattelse, hodepine, svimmelhet, dobbeltsyn, unormalt syn og ataksi.

Antiepileptika

Barbiturater og derivater

Fenobarbital

Aphenylbarbit, Fenemal, Fenemal NAF, Fenobarbital, Fenobarbital SA, Fenobarbitalnatrium NAF
N03AA02

Primidon

Liskantin, Mysoline, Primidon orifarm, Primidone amneal
N03AA03
Hydantoinderivater

Fenytoin

Epanutin, Fenantoin RPH Pharmaceuticals, Fenytoin NAF, Phenhydan, Phenytoin AWD
N03AB02
Suksinimidderivater

Etosuksimid

Ethosuximide Orifarm, Petnidan, Suxinutin
N03AD01
Benzodiazepinderivater

Klonazepam

Rivotril, Rivotril unimedic
N03AE01
Karboksamidderivater

Karbamazepin

Carbamazepine Essential Pharma, Carbamazepine essential, Tegretol, Tegretol Retard, Trimonil Retard
N03AF01

Okskarbazepin

Apydan, Apydan extent, Timox, Trileptal
N03AF02
N03AF03
Fettsyrederivater

Valproinsyre (natriumvalproat)

Apo-divalproex, Depakote, Depakote Sprinkle, Deprakine Retard, Ergenyl chrono, Natriumvalproat SA, Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard, Valproat Life Medical
N03AG01
N03AG04
Diverse antiepileptika
N03AX23

Cannabidiol

Cannabidiol glostrup, Epidyolex
N03AX24

Gabapentin

GabaLiquid GeriSan specific, GabaLiquid GeriaSan, Gabapentin Accord, Gabapentin rosemont, Neurontin
N03AX12

Lakosamid

Lacosamide Accord, Lacosamide Medical Valley, Vimpat
N03AX18

Lamotrigin

Lamictal, Lamotrigin 1a pharma
N03AX09

Levetiracetam

Keppra, Kevesy, Levetiracetam Accord
N03AX14
N03AX22

Pregabalin

Lyrica, Pregabalin aliud, Pregabalin-neuraxpharm, Pregabalin-ratiopharm
N03AX16
N03AX17

Topiramat

Topamax, Topimax, Topiramat SA
N03AX11
N03AX15

Bivirkninger spesifikke for barn

Vanlig (1–10 %): infeksjon i de øvre luftveiene

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hodepine, kvalme, søvnvansker, svimmelhet, somnolens, nedsatt appetitt, vekttap, oppkast, dobbeltsyn. Alvorlige hematologiske bivirkninger i form av trombocytopeni, levkopeni, pancytopeni, anemi, og aplastisk anemi (insidens ca. 1 per 4000) har vært rapportert. Levertoksisitet kan også forekomme, i blant i form av akutt leversvikt som har vært fatal i 30 % av tilfellene. Alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå, bl.a. anafylaktisk sjokk og Stevens–Johnsons syndrom.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Nedsatt leverfunksjon. Porfyri. Tidligere bloddyskrasi.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Interaksjonsproblematikk. Samtidig som behandling med felbamat startes, reduseres dosen av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og valproat med 20–30 %. Redusert lever- og nyrefunksjon. Senere dosejusteringer av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat baseres på kliniske observasjoner og plasmakonsentrasjonsmålinger etterhvert som felbamatdosen økes.

Kontroll og oppfølging: Pga. faren for hematologiske bivirkninger og levertoksisitet bør hemoglobin og blodcelleverdier, inkludert differensialtelling, og leverprøver kontrolleres før behandling startes og hver annen uke mens behandlingen pågår, samt i tre måneder etter seponering. Ved kliniske tegn som ekkymose, petekkier, blødning eller tegn på infeksjon eller anemi, skal blodcelletelling gjøres umiddelbart. Ved hemoglobinfall (< 10 g/100 ml), nøytropeni (< 1,5⋅109/l) eller trombocytopeni (< 150⋅109/l) skal behandlingen avsluttes og pasienten utredes med tanke på mulig aplastisk anemi. Risikoen for aplastisk anemi avtar etter ett år, og rutinemessige blodprøvekontroller kan da gjøres med lengre intervaller. Behandlingseffekten bør evalueres etter tre måneder. Hvis anfallssituasjonen ikke er klart bedret, bør preparatet seponeres gradvis.

Referanser

  1. Werkgroep Richtlijnen Epilepsie., Epilepsie. Richtlijnen voor diagnostiek en behandeling., Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie, Herziene, tweede versie, januari 2006
  2. Merck, Sharpe & Dohme BV , SPC Taloxa (RVG 16889) 12-01-2018, www.cbg-meb.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose