Stiripentol

Generisk navn
Stiripentol
Handelsnavn
Diacomit
ATC-kode
N03AX17
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: (versjon "Sist endret 01.2023")
Stiripentol kan sannsynligvis virke på flere måter ved behandling av epilepsi. Det er påvist direkte GABA-erge effekter, bl. a. i form av en allosterisk binding til GABA-A reseptoren. Dessuten hemmer stiripentol flere CYP450-isoenzymer (bl.a. 3A4, 2C19 og 2D6) og øker plasmakonsentrasjonene av legemidler som metaboliseres ved hjelp av disse. Stiripentol kan slik både forsterke effekten og øke risikoen for bivirkninger av andre antiepileptika, slik som karbamazapin, valproat, fenytoin, fenobarbital og mange benzodiazepiner.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble vist i en pediatrisk populasjonsstudie (n = 35, median alder: 7,3 år (område: 1 - 17,6 år)) som fikk en median daglig dose på 45,4 mg/kg/døgn (område: 27,1-89,3 mg/kg/døgn) fordelt på 2-3 doser, samt behandlet med valproat og klobazam.

Vekt (kg): 10 60
t 1/2 (time): 8,5 23,5
Cl (L/time): 2,60 5,65
Vd (L): 32,0 191,8

(Diacomit)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Diacomit kaps 250 mg
Diacomit kaps 500 mg
Diacomit pulv til mikst, susp 250 mg
Diacomit pulv til mikst, susp 500 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

(Tilleggsbehandling mot) epilepsi
  • Oralt
    • 6 måneder til 6 år
      [1]
      • Startdose: 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Vedlikeholdsdose: 30 - 50 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Titrering:

        Uke 1: 20 mg/kg/døgn
        Uke 2: 30 mg/kg/døgn
        Uke 3: 50 mg/kg/døgn

      • Råd om inntak/administrering:

        Tas med mat (men ikke med meieriprodukter, fruktjuice, kullsyreholdige drikker eller drikker som inneholder koffein eller teofyllin), da stoffet brytes ned i et surt miljø.

    • 6 år til 12 år
      [1]
      • Startdose: 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Vedlikeholdsdose: 30 - 50 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Titrering:

        Uke 1: 20 mg/kg/døgn
        Uke 2: 30 mg/kg/døgn
        Uke 3: 40 mg/kg/døgn
        Uke 4: 50 mg/kg/døgn

      • Råd om inntak/administrering:

        Tas med mat (men ikke med meieriprodukter, fruktjuice, kullsyreholdige drikker eller drikker som inneholder koffein eller teofyllin), da stoffet brytes ned i et surt miljø.

    • 12 år til 18 år
      [1]
      • Startdose: 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Vedlikeholdsdose: 30 - 50 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.
      • Titrering:

        Uke 1: 20 mg/kg/døgn
        Uke 2: 30 mg/kg/døgn, økes deretter basert på klinisk vurdering til
        Uke 3: 35 mg/kg/døgn, økes deretter basert på klinisk vurdering til
        Uke 4: 40 mg/kg/døgn, økes deretter basert på klinisk vurdering til
        Uke 5: 45 mg/kg/døgn, økes deretter basert på klinisk vurdering til
        Uke 6: 50 mg/kg/døgn

      • Råd om inntak/administrering:

        Tas med mat (men ikke med meieriprodukter, fruktjuice, kullsyreholdige drikker eller drikker som inneholder koffein eller teofyllin), da stoffet brytes ned i et surt miljø.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
Ingen dosejustering er nødvendig
GFR 30-50 ml/min/1,73 m2
Bruk anbefales ikke
GFR 10-30 ml/min/1,73 m2
Bruk anbefales ikke
GFR < 10 ml/min/1,73 m2
Bruk anbefales ikke

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Svært vanlige (> 10 %): Anoreksi, nedsatt matlyst, vekttap, insomnia, søvnighet, ataksi, hypotoni, dystoni.
  • Vanlige (1–10 %): Nøytropeni, aggresjon, irritabilitet, adferdsforstyrrelser, hyperkinesi, kvalme, oppkast, forhøyet γ-GT.
  • Mindre vanlige (0,1–1 %): Dobbeltsyn, fotosensitivitet, utslett, hudallergi, urtikaria, tretthet.
  • Sjeldne (0,01–0,1 %): Trombocytopeni, økte leverenzymverdier.

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: (versjon "Sist endret 01.2023")
Svært vanlig er dårlig matlyst og vekttap (særlig i kombinasjon med valproat) og dessuten søvnighet, søvnvansker, ataksi, hypotoni og ufrivillige bevegelser. Lavt antall hvite blodlegemer er rapportert. Atferdsforstyrrelser kan forekomme.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

  • Sykehistorie med delirium.

Generelle kontraindikasjoner

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: (versjon "Sist endret 01.2023")
Overfølsomhet overfor virke- eller hjelpestoffer. Tidligere psykose (delirium).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Administrer under tilsyn av en pediater eller pediatrisk nevrolog med erfaring innen diagnostisering av epilepsi hos spedbarn og barn.
  • Overvåk veksten hos barna under bruk grunnet de gastrointestinale bivirkningene.
  • Kontroller leverfunksjon og  blodcelletall (grunnet risiko for nøytropeni) før oppstart, og hver sjette måned under behandlingen. Bruk anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon grunnet mangel på kliniske data.
  • Forskningsdata: Den viktigste kliniske evalueringen av stiripentol er utført hos barn ≥ 3 år. Kun begrensede data er tilgjengelige for barn < 12 måneder. Hos voksne ≥ 18 år er det utilstrekkelige data til å bekrefte vedvarende effekt.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: (versjon "Sist endret 01.2023")
Pasientene må overvåkes med henblikk på bivirkninger som kan skyldes redusert eliminasjon av valproat og særlig av klobazam. Serumkonsentrasjoner må kontrolleres og dosene må justeres. Bruk av stiripentol ved svekket lever- og/eller nyrefunksjon anbefales ikke. Det er anbefalt kontroll av hvite blodlegemer og leverprøver. Andre samtidig brukte legemidler bør alltid vurderes i forhold til mulige farmakokinetiske interaksjoner med stiripentol. NB! Også måling av fritt valproat ved samtidig behandling, pga høy proteinbinding for begge og mulig fortrenging av valproat; slik at totalkonsentrasjonen ikke gir et tilstrekkelig bilde på eksponeringen.

Antiepileptika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Barbiturater og derivater

Fenobarbital

Aphenylbarbit, Fenemal, Fenemal NAF, Fenemal dlf, Fenobarbital SA, Fenobarbitalnatrium NAF
N03AA02

Primidon

Liskantin, Mysoline, Primidon orifarm, Primidone amneal
N03AA03
Hydantoinderivater

Fenytoin

Epanutin, Fenytoin NAF, Phenhydan, Phenytoin AWD
N03AB02
Suksinimidderivater

Etosuksimid

Ethosuximide Orifarm, Ethosuximide Strides, Petnidan, Suxinutin, Zarontin
N03AD01
Benzodiazepinderivater
N03AE01
Karboksamidderivater

Karbamazepin

Carbamazepine Essential Pharma, Tegretol, Tegretol Retard, Trimonil Retard
N03AF01

Okskarbazepin

Apydan, Apydan extent, Timox, Trileptal, Trileptal orifarm
N03AF02
N03AF03
Fettsyrederivater

Valproinsyre

Apo-divalproex, Depakote, Depakote Sprinkle, Deprakine Retard, Ergenyl chrono, Natriumvalproat SA, Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard, Valproat Life Medical
N03AG01
N03AG04
Diverse antiepileptika
N03AX23

Cannabidiol

Cannabidiol glostrup, Epidyolex
N03AX24
N03AX10

Lakosamid

Lacosamide Accord, Lacosamide Medical Valley, Vimpat
N03AX18

Lamotrigin

Lamictal, Lamotrigin 1a pharma, Lamotrigin aurobindo
N03AX09

Levetiracetam

Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Stragen, Levetiracetam desitin, Spritam
N03AX14
N03AX22

Pregabalin

Lyrica, Pregabalin aliud, Pregabalin-neuraxpharm, Pregabalin-ratiopharm
N03AX16

Topiramat

Topamax, Topimax, Topiramat SA
N03AX11
N03AX15

Referanser

  1. Biocodex, SmPC DIacomit (EU/1/06/367/001-003) 07-12-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose