Koble

Lacosamide Accord tab 100 mg
Lacosamide Accord tab 150 mg
Lacosamide Accord tab 200 mg
Lacosamide Accord tab 50 mg
Lacosamide Medical Valley tab 100 mg
Lacosamide Medical Valley tab 150 mg
Lacosamide Medical Valley tab 200 mg
Lacosamide Medical Valley tab 50 mg
Vimpat inf, oppl 10 mg/ml
Vimpat sirup 10 mg/ml
Vimpat tab 100 mg
Vimpat tab 150 mg
Vimpat tab 200 mg
Vimpat tab 50 mg

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Antiepileptisk effekt antas å bero på selektiv økning av langsom inaktivering av natriumkanaler. Det er også påvist smertelindring ved diabetisk nevropati.

Farmakokinetiske data

Den farmakokinetiske profilen til lakosamid hos barn ble bestemt i en farmakokinetisk populasjonsanalyse ved bruk av et begrenset antall plasmakonsentrasjonsmålinger. Dosene som ble gitt varierte fra 2 til 17,8 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser, med maksimalt 600 mg/døgn.

	10 kg	20 kg	30 kg	50 kg	70 kg
Clearance (L/time)	0,46	0,81	1,03	1,34	1,74

Doseringer

Epilepsi, monoterapi
Oralt ≥ 2 år og < 40 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og 40 til 50 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og ≥ 50 kg ^[1] Startdose: 100 - 200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 600 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. Tilleggsinformasjon: Konsentrasjonsmåling: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Seponering: Gradvis nedtrapping. Intravenøst ≥ 2 år og < 40 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og 40 til 50 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og ≥ 50 kg ^[1] Startdose: 100 - 200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 600 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. Tilleggsinformasjon: *Konsentrasjonsmåling:Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Seponering*: Gradvis nedtrapping.

Epilepsi, monoterapi

Oralt
- ≥ 2 år og < 40 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og 40 til 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og ≥ 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 100 - 200 mg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 600 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
  - Tilleggsinformasjon:
    - Konsentrasjonsmåling: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling».
    - Seponering: Gradvis nedtrapping.
Intravenøst
- ≥ 2 år og < 40 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og 40 til 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og ≥ 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 100 - 200 mg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 600 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
  - Tilleggsinformasjon:
    - Konsentrasjonsmåling:Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling».
    - Seponering: Gradvis nedtrapping.

Epilepsi, tilleggsbehandling
Oralt ≥ 2 år og < 20 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og 20 til 30 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og 30 til 50 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 8 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og ≥ 50 kg ^[1] Startdose: 100 mg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 400 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. Tilleggsinformasjon: Konsentrasjonsmåling: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Seponering: Gradvis nedtrapping. Intravenøst ≥ 2 år og < 20 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og 20 til 30 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og 30 til 50 kg ^[1] Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 8 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. ≥ 2 år og ≥ 50 kg ^[1] Startdose: 100 mg/døgn fordelt på 2 doser. Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 400 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning. Tilleggsinformasjon: Konsentrasjonsmåling: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Seponering: Gradvis nedtrapping.

Epilepsi, tilleggsbehandling

Oralt
- ≥ 2 år og < 20 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og 20 til 30 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og 30 til 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 8 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og ≥ 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 100 mg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 400 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
  - Tilleggsinformasjon:
    - Konsentrasjonsmåling: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling».
    - Seponering: Gradvis nedtrapping.
Intravenøst
- ≥ 2 år og < 20 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 12 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og 20 til 30 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og 30 til 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 2 mg/kg, til maks 8 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
- ≥ 2 år og ≥ 50 kg
  ^[1]
  - Startdose: 100 mg/døgn fordelt på 2 doser.
  - Vedlikeholdsdose: Døgndosen kan økes basert på klinisk respons i trinn på 100 mg, til maks 400 mg/døgn fordelt på 2 doser. Det skal gå minst én uke mellom hver doseøkning.
  - Tilleggsinformasjon:
    - Konsentrasjonsmåling: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling».
    - Seponering: Gradvis nedtrapping.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.

Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)
Bakgrunnsinformasjon til blandekortene

Annen praktisk informasjon

Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Ved nedsatt nyrefunksjon øker AUC for lakosamid. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Barn ≥ 4 år og < 50 kg:
GFR 10–30 ml/min/1,73m²: Reduser maksimal dose med 25 %.
GFR < 10 ml/min/1,73m²: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Barn ≥ 4 år og ≥ 50 kg
GFR 10–30 ml/min/1,73m²: Vedlikeholdsdose: Maks. 250 mg/døgn.
GFR < 10 ml/min/1,73m²: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Antiepileptika

Barbiturater og derivater
	Fenobarbital Aphenylbarbit, Fenemal, Fenemal NAF, Fenobarbital SA, Fenobarbitalnatrium NAF Related Medicines Menu">	N03AA02
	Primidon Liskantin, Mysoline, Primidon orifarm, Primidone amneal Related Medicines Menu">	N03AA03

Hydantoinderivater
	Fenytoin Epanutin, Fenytoin NAF, Phenhydan, Phenytoin AWD Related Medicines Menu">	N03AB02

Suksinimidderivater
	Etosuksimid Ethosuximide Orifarm, Petnidan, Suxinutin Related Medicines Menu">	N03AD01

Benzodiazepinderivater
	Klonazepam Rivotril, Rivotril unimedic Related Medicines Menu">	N03AE01

Karboksamidderivater
	Karbamazepin Carbamazepine Essential Pharma, Carbamazepine essential, Tegretol, Tegretol Retard, Trimonil Retard Related Medicines Menu">	N03AF01
	Okskarbazepin Apydan, Apydan extent, Timox, Trileptal Related Medicines Menu">	N03AF02
	Rufinamid Inovelon Related Medicines Menu">	N03AF03

Fettsyrederivater
	Valproinsyre Apo-divalproex, Depakote, Depakote Sprinkle, Deprakine Retard, Ergenyl chrono, Natriumvalproat SA, Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard, Valproat Life Medical Related Medicines Menu">	N03AG01
	Vigabatrin Sabrilex Related Medicines Menu">	N03AG04

Diverse antiepileptika
	Brivaracetam Briviact Related Medicines Menu">	N03AX23
	Cannabidiol Cannabidiol glostrup, Epidyolex Related Medicines Menu">	N03AX24
	Felbamat Taloxa Related Medicines Menu">	N03AX10
	Gabapentin GabaLiquid GeriSan specific, GabaLiquid GeriaSan, Gabapentin Accord, Gabapentin rosemont, Neurontin Related Medicines Menu">	N03AX12
	Lamotrigin Lamictal, Lamotrigin 1a pharma Related Medicines Menu">	N03AX09
	Levetiracetam Keppra, Kevesy, Levetiracetam Accord Related Medicines Menu">	N03AX14
	Perampanel Fycompa Related Medicines Menu">	N03AX22
	Pregabalin Lyrica, Pregabalin aliud, Pregabalin-neuraxpharm, Pregabalin-ratiopharm Related Medicines Menu">	N03AX16
	Stiripentol Diacomit Related Medicines Menu">	N03AX17
	Topiramat Topamax, Topimax, Topiramat SA Related Medicines Menu">	N03AX11
	Zonisamid Zonegran Related Medicines Menu">	N03AX15

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkningsprofilen ligner den for voksne, selv om søvnighet er mer vanlig hos barn. Følgende bivirkninger har også blitt rapportert hos barn: Pyreksi, nasofaryngitt, faryngitt, nedsatt appetitt, unormal oppførsel og sløvhet.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Vanligst er svimmelhet. Hodepine, kvalme, dobbeltsyn og koordinasjonsforstyrrelse. EKG-forandringer i form av forlenget PR-intervall hos enkelte pasienter, men klinisk betydning er usikker.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
2. eller 3. grads AV-blokk.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Nedsatt nyrefunksjon. Samtidig bruk av andre legemidler som er forbundet med PR-forlengelse (f.eks. karbamazepin, lamotrigin, pregabalin) og klasse I-antiarytmika.

Kontroll og oppfølging: Klinisk kontroll, særlig i behandlingens første fase.

Informasjon til pasient: Bivirkninger. Graviditet.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

Referanser

UCB Pharma S.A., SmPC Vimpat (EU/1/08/470/001-031) 22-08-2018, www.ema.europa.eu

Oppdateringer

26 september 2022 19:30: Utvidet alderspenn ned til 2 år basert på preparatomtale (SPC).

Konsentrasjonsmåling

Oppslagsverk som angir informasjon om konsentrasjonsmåling av legemidler:

NB! Oppslagsverkene angir ikke nødvendigvis målkonsentrasjoner for barn.

Bruk referanseverdier og laboratoriehåndbøker fra eget sykehus når tilgjengelig.
Generell- og akuttveileder i pediatri.
Farmakologiportalen
Nasjonal brukerhåndbok i Medisinsk Biokjemi
Se aktuelt virkestoff i listen under «Epilepsimedisiner- informasjon» (Statens senter for epilepsi)

Lakosamid

Lakosamid

Lakosamid

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Egenskaper

Farmakokinetiske data

Doseringer

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.

Håndtering av parenterale legemidler Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Antiepileptika

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Generelle kontraindikasjoner

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Referanser

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.

Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.