Perampanel

Generisk navn
Perampanel
Handelsnavn
Fycompa
ATC-kode
N03AX22
Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Fycompa mikst susp 0,5 mg/ml
Fycompa tab 10 mg
Fycompa tab 12 mg
Fycompa tab 2 mg
Fycompa tab 4 mg
Fycompa tab 6 mg
Fycompa tab 8 mg

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data

Farmakokinetikken for tenåringer i alderen 12 år og oppover kan sammenlignes med farmakokinetikken for voksne.

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet ved mangel på antiepileptika som virker inn på farmakokinetikken for perampanel (Renfroe 2019):

Alder n= Cl/F (l/time)
12-17 år 79 0,7±0,4
7-11 år 12 1,0±0,4
2-6 år 14 0,7±0,4

Kombinert med enzyminduserende antiepileptika (karbamazepin, okskarbazepin og fenytoin) ble følgende verdier funnet (Renfroe 2019):

Alder n= Cl/F (l/time)
12-17 år 73 1,6±0,8
7-11 år 10 1,9±0,5
2-6 år 6 1,7±1,2

Doseringer

Epilepsi
  • Oralt
    • 1 år til 6 år
      • Startdose: 0,015 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Avhengig av klinisk respons økes startdosen til laveste vedlikeholdsdose, og deretter trinnvis med 0,03 mg/kg hver 1.-2. uke (avhengig av kombinert bruk med CYP3A4-induserende legemidler) til 0,03 - 0,15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose, maks: 6 mg/døgn.
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden før sengetid.

    • 6 år til 12 år
      [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8]
      • Startdose: 2 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Avhengig av klinisk respons økes startdosen trinnvis med 1 mg hver 1.-2. uke (avhengig av kombinert bruk med CYP3A4-induserende legemidler), til 4 - 8 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden før sengetid.

    • ≥ 12 år
      [1]
      • Startdose: 2 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Avhengig av klinisk respons, øk startdosen i trinn på 2 mg hver 1.-2. uke (avhengig av kombinert bruk med CYP3A4-induserende legemidler) til 4 - 8 mg/døgn fordelt på 1 dose, maks: 12 mg/døgn.
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden før sengetid.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse-/åpne-/løselisten.

Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Antiepileptika

Barbiturater og derivater

Primidon

Liskantin, Mysoline, Primidon orifarm, Primidone amneal
N03AA03
Hydantoinderivater

Fenytoin

Epanutin, Fenantoin RPH Pharmaceuticals, Fenytoin NAF, Phenhydan, Phenytoin AWD
N03AB02
Suksinimidderivater

Etosuksimid

Ethosuximide Orifarm, Petnidan, Suxinutin, Zarontin
N03AD01
Benzodiazepinderivater
N03AE01
Karboksamidderivater

Karbamazepin

Carbamazepine Essential Pharma, Carbamazepine essential, Tegretol, Tegretol Retard, Trimonil Retard
N03AF01

Okskarbazepin

Apydan, Apydan extent, Trileptal
N03AF02
N03AF03
Fettsyrederivater

Valproinsyre (natriumvalproat)

Depakote, Depakote Sprinkle, Deprakine Retard, Ergenyl chrono, Natriumvalproat SA, Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard, Valproat Life Medical
N03AG01
N03AG04
Diverse antiepileptika
N03AX23

Cannabidiol

Cannabidiol glostrup, Epidyolex
N03AX24
N03AX10

Gabapentin

GabaLiquid GeriSan specific, GabaLiquid GeriaSan, GabaLiquid GeriaSan farma mondo, Gabapentin Accord, Gabapentin rosemont, Neurontin
N03AX12

Lakosamid

Lacosamide Accord, Lacosamide Medical Valley, Vimpat
N03AX18

Lamotrigin

Lamictal, Lamotrigin 1a pharma
N03AX09

Levetiracetam

Keppra, Kevesy, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aristo
N03AX14

Pregabalin

Lyrica, Pregabalin aliud, Pregabalin krka, Pregabalin-neuraxpharm, Pregabalin-ratiopharm
N03AX16
N03AX17

Topiramat

Topamax, Topimax, Topiramat SA
N03AX11
N03AX15

Bivirkninger spesifikke for barn

Agressivitet rapporteres oftere for ungdommer en for voksne.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Referanser

  1. Eisai Europe Limited, SmPC Fycompa (EU/1/12/776/001-023) 07-03-2016 , www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Swiderska, N. et al. , Effectiveness and tolerability of Perampanel in children, adolescents and young adults with refractory epilepsy: A UK national multicentre study., Seizure, 2017, 52, 63-70
  3. Renfroe, J. B. et al., Adjunctive Perampanel Oral Suspension in Pediatric Patients From >/=2 to <12 Years of Age With Epilepsy: Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, and Efficacy, J Child Neurol , 2019, 34(5), 284-294
  4. Heyman, E. et al., Tolerability and efficacy of perampanel in children with refractory epilepsy., Dev Med Child Neurol, 2017, 59(4), 441-444
  5. De Liso, P. et al. , Effectiveness and tolerability of perampanel in children and adolescents with refractory epilepsies-An Italian observational multicenter study., Epilepsy Res, 2016, 127, 93-100
  6. Biro, A.et al. , Effectiveness and tolerability of perampanel in children and adolescents with refractory epilepsies: first experiences, Neuropediatrics, 2015, 46(2), 110-6
  7. Auvin S. et al, Use of perampanel in children and adolescents with Lennox-Gastaut Syndrome, Epilepsy Behav , 2017, 74, 59-63
  8. Ishikawa, N. et al, Clinical profiles associated with serum perampanel concentrations in children with refractory epilepsy, Epilepsy Behav, 2019, 94, 82-6

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose