Flutikasonpropionat nasal

Generisk navn
Flutikasonpropionat nasal
Handelsnavn
Flixonase 2care4, Flurhin, Flutide Nasal, Flutikason Teva, Otrason
ATC-kode
R01AD08
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 16.5.2025, og er hentet fra en generell gruppeomtale av glukokortikoider (Publisert: 26.02.2016, Sist endret: 09.02.2021):

  • Egenskaper: Glukokortikoider understøtter livsnødvendige funksjoner og påvirker stress- og skadeutløste responser. Det varierer fra noen få timer til flere døgn før de kliniske effektene manifesteres. Effektene formidles fortrinnsvis via binding til glukokortikoidreseptoren, som fungerer som en transkripsjonsfaktor for spesifikke gener, og effektene vil i praksis ha en viss latenstid. Enkelte virkninger inntrer raskt, sannsynligvis pga. ikke-genomiske effekter (effekter på cellemembraner). Hovedvirkningene er:
    • Stoffskifte og vekst: Metabolisme reguleres i katabol retning. Kortsiktige behov, som adekvat nivå av blodglukose, ivaretas på bekostning av proteiner, celledeling og vevsoppbygging. De hemmende effektene er særlig kraftige på T‑lymfocytter, makrofager/monocytter og eosinofile granulocytter, men kan også være uttalt på fibroblaster, knokler, brusk, bindevev, muskler. På visse levkemiske celler av lymfoid opprinnelse har glukokortikoidene en meget kraftig cytolytisk effekt (apoptose).
    • Betennelse og immunprosesser: Glukokortikoidene er de sterkeste antiinflammatoriske midlene vi kjenner. De immunsuppressive effektene krever oftest noe høyere doser enn de rent antiinflammatoriske. Glukokortikoidene nedsetter antallet sirkulerende immunceller og hemmer mange av deres funksjoner, bl.a. cytokinfrigjøring. T‑lymfocytter og makrofager er spesielt følsomme. Interaksjonen mellom antigen og antistoff påvirkes ikke, og B-lymfocytter og plasmaceller affiseres først ved høyere doser, så mengden av sirkulerende antistoff påvirkes bare lite av glukokortikoider. Glukokortikoidene kan også dempe temperaturstigning og kan ha smertestillende effekt både som følge av den antiinflammatoriske virkningen og ved en direkte mekanisme.
      De antiinflammatoriske og immunsuppressive effektene lar seg med dagens glukokortikoider ikke skille fra den glukokortikoide virkning.
    • Virkning på spesielle organfunksjoner: Glukokortikoidstimulering er nødvendig for normal funksjon i de fleste organer, og kan være en forutsetning for at andre hormoner skal ha virkning (permissiv effekt). F.eks. induserer glukokortikoidene dannelsen av betaadrenerge reseptorer i lungene og er nødvendig for normal effekt av katekolaminer på kartonus. Mangel på glukokortikoider reduserer nyrenes evne til å utskille fritt vann. Syreproduksjonen i ventrikkelen stimuleres. Hemning av hypofysens ACTH‑produksjon: Alle glukokortikoider gir ved eksogen tilførsel suppresjon av hypofyse/binyrebark.

L9.2 Glukokortikoider for lokal, nasal administrasjon per 16.5.2025 (Publisert: 26.02.2016, Sist endret: 09.02.2021):

  • Farmakokinetikk: Flutikason: Biotilgjengeligheten er mindre enn 1 % ved nasal tilførsel. 

 

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Allergisk rhinitt:
    • Nasalt
      • 4 år til 12 år: On label
      • 12 år til 18 år: On label

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Flixonase 2care4 nesedr susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Flurhin nesespray susp 50 mikrog/dose
Flutide Nasal nesespray susp 50 mikrog/dose
Flutikason Teva nesespray susp 50 mikrog/dose
Otrason nesespray susp 50 mikrog/dose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Allergisk rhinitt
  • Nasalt
    • 4 år til 12 år
      [1]
      • I hvert nesebor 1 dose(r)/dose 1–2 ganger daglig. Start med 1 gang daglig, og øk til 2 ganger daglig ved utilstrekkelig effekt.
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas fortrinnsvis  om morgenen

      • On-label

    • 12 år til 18 år
      [1]
      • I hvert nesebor 2 dose(r)/dose 1–2 ganger daglig. Start med 1 gang daglig, og øk til 2 ganger daglig ved utilstrekkelig effekt.
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas fortrinnsvis om morgenen

      • On-label

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Veksthemming.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 16.5.2025, fra gruppeomtale om glukokortikoider for lokal, nasal administrasjon (Publisert: 26.02.2016, Sist endret: 09.02.2021):
Tendens til nysing og lett irritasjon foran i nesen i startfasen kan forekomme. Det pleier imidlertid å gå over. Tørrhet, skorpedannelse, ev. småblødninger sees hos noen få. Regelmessig skylling av nesen med saltvann og litt fuktighetsbevarende salve foran i nesen vil kunne eliminere disse plagene og gjøre at behandlingen vil kunne fortsette hos de aller fleste. Septumperforasjoner er beskrevet i noen sjeldne tilfeller i forbindelse med lokale glukokortikoider. Systemiske bivirkninger kan forekomme ved svært høy dosering (hyppige tilførsler), men sees ikke når legemidlene brukes i forskrevne doser.

Generelle kontraindikasjoner

Ingen informasjon.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Veksthemming: Veksthemming hos barn er rapportert ved bruk av terapeutiske doser. Ved langtidsbruk skal veksten kontrolleres, og det er spesielt viktig hvis barnet også bruker inhalasjonssteroider for astma. Hvis det foreligger veksthemming, må man forsøke å redusere dosen og henvise til barnelege. Ved behov for langvarig bruk av nasale kortikosteroider til barn bruk lavest mulig effektiv dose.
  • Systemiske bivirkninger: Følgende systemiske bivirkninger kan forekomme hos barn, spesielt etter langvarig bruk av høye doser: Mentale eller atferdsmessige endringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnløshet, angst, depresjon eller aggresjon (SPC).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 16.5.2025, og felles for alle glukokortikoider for nasal administrasjon (Publisert: 26.02.2016, Sist endret: 09.02.2021):

  • Forsiktighetsregler: Vurder nøye den totale mengde glukokortikoider som gis ved bruk av høye doser lokale glukokortikoider til barn som både behandles for rhinitt og astma.
  • Kontroll og oppfølging: Pasienter som står på lokale glukokortikoider over lang tid, bør kontrolleres med noen måneders mellomrom med tanke på lokale slimhinneskader, spesielt på neseskilleveggen.
  • Informasjon til pasient: Det er svært viktig å opplyse pasientene om at den maksimale kliniske effekten av preparatene ikke kommer før det har gått noen dager. Forklar hvordan sprayingen utføres og nytten av ev. å bruke slimhinneavsvellende nesedråper på forhånd.

Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Adrenergika, usammensatte
R01AA05

Xylometazolin

Otrivin, Xylometazolinhydroklorid Norfri, Zymelin
R01AA07
Antiallergiske midler, ekskl. kortikosteroider
R01AC02
Kortikosteroider
R01AD01

Budesonid nasal

Budesonid 2care4, Budesonid Sandoz
R01AD05

Flutikasonfuroat nasal

Avamys, Avamys 2care4, Avamys orifarm, Fluticasonfuroaat basic pharma
R01AD12

Flutikason og azelastin nasal

Altimista, Azelastine hydrochloride/Fluticasone Sandoz, Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva, Dymista
R01AD58

Mometason nasal

Mometason Cipla, Mometasone Sandoz, Nasonex
R01AD09
R01AD59
R01AD11
Andre midler til bruk i nesen
R01AX10

Referanser

  1. GlaxoSmithKline BV, SPC Flixonase (RVG 14424), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 27 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h14424.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 13.05.25 (sist revidert: 12.10.23):
    • Flutikason: Se G12.5.7 Glukokortikoider (systemisk bruk)
    • Glukokortikoider (til inhalasjon, nese, hud, lokalt i tarm, øye):
      • Akutt eksponering gir minimale symptomer selv ved høye doser. Se ev. G12.5.7 Glukokortikoider (systemisk bruk)
    • Glukokortikoider (systemisk bruk):
      • Toksisitet for gruppen: Akutt toksisitet selv ved høye doser utgjør inget klinisk problem. Akutt overdose kan muligens forverre underliggende sykdom som ulcus, elektrolyttforstyrrelser, infeksjoner og ødem.
      • Klinikk for gruppen: Gjentatte store doser metylprednisolon har gitt leverpåvirkning. Andre symptomer er ev. hyperglykemi og ketoacidose. Bradyarytmier, ventrikulære arytmier og hjertestans er observert ved intravenøs tilførsel av store doser metylprednisolon og deksametason. 
      • Behandling for gruppen:  Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Ev. symptomatisk behandling.