Lopinavir og ritonavir
Generisk navn
Lopinavir og ritonavir
Handelsnavn
Kaletra
ATC-kode
J05AR10
- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling er ofte knyttet til multiple mutasjoner. Virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre proteasehemmere, kan ha redusert følsomhet. Kaletra er et kombinasjonspreparat med lopinavir og ritonavir. Absorpsjonen av lopinavir bedres og metabolismen forsinkes.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Mikstur:
Kaletra tatt i doser på 300/75 mg/m² to ganger daglig og 230/57,5 mg/m² to ganger daglig har blitt studert hos totalt 53 barn, i alder fra 6 måneder til 12 år. AUC, Cmax og Cmin ved steady state for lopinavir var henholdsvis 72,6 ± 31,1 μg•time/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml og 3,4 ± 2,1 μg/ml etter å ha gitt Kaletra i doser på 230/57,5 mg/m² to ganger daglig uten nevirapin (n=12) og henholdsvis 85,8 ± 36,9 μg•time/ml, 10,0 ± 3,3 og 3,6 ± 3,5 μg/ml etter 300/75 mg/m² to ganger daglig med nevirapin (n=12). Behandlingen med 230/57,5 mg/m² to ganger daglig uten nevirapin og behandlingen med 300/75 mg/m² to ganger daglig med nevirapin ga plasmakonsentrasjoner av lopinavir som var de samme som de man oppnådde hos voksne pasienter som fikk et behandlingsregime med 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Tablett
Det er få farmakokinetiske data tilgjengelig for barn under 2 år. Farmakokinetikken for Kaletra i tabletter på 100/25 mg som tas to ganger daglig som en vektbasert dose har blitt studert i totalt 53 pediatriske pasienter, uten nevirapin. Gjennomsnittlig ± standardavvik for lopinavir ved steady state for AUC, Cmax og C12 var henholdsvis 112,5±37,1 μg•t/ml, 12,4±3,5 μg/ml og 5,71±2,99 μg/ml.
Behandlingen med to daglige vektbaserte doser uten nevirapin og behandlingen med 300/75 mg/m² to ganger daglig med nevirapin ga plasmakonsentrasjoner av lopinavir som kunne sammenlignes med de man oppnådde hos voksne pasienter som fikk et behandlingsregime med 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin. Én daglig dose av Kaletra har ikke blitt studert hos barn.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Kaletra mikst oppl 80 mg/ml/20 mg/ml
Kaletra tab 200 mg/50 mg
Kaletra tab 200 mg/50 mg
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
- OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Doseringer
| HIV (ART-naive pasienter) |
|---|
| HIV uten nevirapin, efavirenz eller fosamprenavir |
|---|
|
| HIV med nevirapin, efavirenz eller fosamprenavir |
|---|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Bivirkninger er relativt hyppig. Vanligst er diaré, kvalme, oppkast, hodepine, abdominalsmerter. Forandringer i ulike laboratorieverdier er vanlig, spesielt utfall i leverprøver og lipidforandringer. Ved stor økning i triglyserider fås økt risiko for pankreatitt.
Generelle kontraindikasjoner
Informasjon fra preparatomtale av Kaletra, MIKSTUR (AbbVie):
Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Unngå bruk av mikstur til barn under 14 dager, pasienter med nyre- eller leversvikt og gravide pga. innhold av propylenglykol.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Miksturen inneholder 150 mg/ml propylenglykol og 356,3 mg/ml etanol.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Bør brukes med forsiktighet ved redusert leverfunksjon og hos pasienter som på forhånd har hyperlipidemi. Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirektevirkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir Sandoz, Valtrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Protease hemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir Accord, Atazanavir Krka
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir, Ritonavir Accord
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo nordic pill, Zidovudine
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neurominidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale for behandling av HCV infeksjon | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma, Kivexa
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
Referanser
- Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children, Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection, www.aidsinfo.nih.gov , 2010, http://aidsinfo.nih.gov/ContentFiles/PediatricGuidelines.pdf.
- Bamford, A., et al (PENTA Steering Committee) (2015), Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA) guidelines for treatment of paediatric HIV-1 infection 2015: optimizing health in preparation for adult life., HIV Med., doi:10.1111
- Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children., Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection., Available at http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/pediatricguidelines.pdf., Geraadpleegd 12 sept 2016, O1-140
- AbbVie AS, SmPC (RVG EU/1/01/172/003 EU/1/01/172/009 ) 05-11-2020, legemiddelsok.no/, 2020
Oppdateringer
Konsentrasjonsmåling
Overdose
