Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid
Generisk navn
Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid
Handelsnavn
Genvoya
ATC-kode
J05AR18
- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Komplett kombinasjonstablett som vanligvis gir tilstrekkelig effektiv behandling av hiv-infeksjon alene. Består av hiv-integrasehemmeren elvitegravir som sikres adekvate nivåer pga. samtidig tilførsel av kobicistat (potent CYP3A-hemmer og -substrat uten antiviral effekt). Kobicistat hemmer også den normale tubulære sekresjonen av kreatinin med en forventet lett økning av serum-kreatinin. som derved kompliserer kreatininclearance som et godt mål for nyrefunksjon. I tillegg til elvitegravir og kobicistat inneholder tabletten tenofovir og emtricitabin som klassisk nukleosid/nukleotidanalog «backbone». Genvoya inneholder tenofovir alafenamid som har høyere effektivitet enn tenofovirsaltet i Stribild.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Ikke vurdert.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Genvoya tab
Kun Genvoya tabletter med følgende styrke er markedsført i Norge:
150 mg/150 mg/200 mg/10 mg: Hver tablett inneh.: Elvitegravir 150 mg, kobicistat 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofoviralafenamid 10 mg.
Tabletter med styrken 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
- OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Inntak og mat: Skal tas med mat.
Doseringer
| Behandling av HIV infeksjon |
|---|
|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:
GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendigGFR 30-50 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendigGFR 10-30 ml/min/1,73 m2
Skal ikke brukes. Doseringsintervallet for emtricitabin må justeres. Dette er ikke mulig med kombinasjonspreparatet.GFR < 10 ml/min/1,73 m2
Skal ikke brukes. Doseringsintervallet for emtricitabin må justeres. Dette er ikke mulig med kombinasjonspreparatet.Ved dialyse
Intermitterende hemodialyse, kontinuerlig venovenøs hemodialyse og hemofiltrasjon/hemodiafiltrasjon, peritoneal dialyse: Bruk av kombinasjonspreparatet må unngås fordi det ikke egner seg til dette. Doseringsintervallet for emtricitabin må justeres.
Bivirkninger spesifikke for barn
Sikkerhetsprofilen for barn og ungdom tilsvarer den man finner hos voksne.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hyppigst kvalme og diaré, evt. utslett, hypofosfatemi og nyreaffeksjon (se egenskaper).
Generelle kontraindikasjoner
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Forslagsvis månedlig oppfølging første behandlingsår med blodprøve (kreatinin, kreatininclearance, fosfat) og urinprøve (stiks, ev. proteinkvantitering hvis positiv stiks). Dersom kreatinin etter den initialt forventede stabilisering på litt høyere kreatinin-nivå ligger 20–25 µM > kreatininverdien før behandlingsstart, bør dette diagnostiseres mer inngående.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig nyre- og/eller leversykdom som virushepatitt. Muligheter for interaksjoner, og påpasselighet med samtidig bruk av av legemidler som utskilles renalt. Mange P-piller er usikre sammen med kombinasjonstabletten.
Informasjon til pasient: Uteglemt dose kan erstattes inntil 18 timers forsinkelse.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirektevirkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir Sandoz, Valtrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Protease hemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir Accord, Atazanavir Krka
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir, Ritonavir Accord
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo nordic pill, Zidovudine
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neurominidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale for behandling av HCV infeksjon | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma, Kivexa
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
Referanser
- Gilead Sciences Ireland UC, SmPC Genvoya (EU/1/15/1061) Rev 27, 28-11-2022, www.ema.europa.eu
Oppdateringer
- 24 mai 2023 11:09: Endret nedre alder
- 24 mai 2023 11:09: Lagt til dosering for > 2 år og 14-25 kg
Konsentrasjonsmåling
Overdose
