Oseltamivir
Generisk navn
Oseltamivir
Handelsnavn
Tamiflu
ATC-kode
J05AH02
-
Informasjon til barn og foreldre - Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
< 1 år: Resultatene viser at doser på 3 mg/kg to ganger daglig til spedbarn i alderen 3 til 12 måneder og 2,5 mg/kg to ganger daglig til spedbarn i alderen 1 til 3 måneder, gir eksponeringer som kan sammenlignes med eksponeringer som gir kliniske virkninger hos voksne og barn i alderen 1 år eller eldre.
> 1 år: Yngre barn skiller ut både prodruget og den aktive metabolitten raskere enn voksne, noe som gir en lavere eksponering for en gitt mg/kg dose. Doser på 2 mg/kg gir en lignende eksponering med oseltamivirkarboksylat som den man kan oppnå hos voksne som mottar én enkeltdose på 75 mg (omtrent 1 mg/kg). Farmakokinetikken for oseltamivir hos barn og ungdom fra 12 år eller eldre var den samme som hos voksne.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Tamiflu kaps 30 mg
Tamiflu kaps 45 mg
Tamiflu kaps 75 mg
Tamiflu kaps 45 mg
Tamiflu kaps 75 mg
Oseltamivir 15 mg/ml mikstur, produsert av sykehusapotek. For mer informasjon: se miksturlisten.
Tamiflu granulat til suspensjon. For mer informasjon: se miksturlisten.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
- OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Doseringer
| Behandling av influensa |
|---|
|
| Forebygging av influensa (etter eksponering) |
|---|
|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:
GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendigGFR 30-50 ml/min/1,73 m2
100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timerGFR 10-30 ml/min/1,73 m2
100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timerGFR < 10 ml/min/1,73 m2
Ingen generelle anbefalinger kan gisBivirkninger spesifikke for barn
Barn > 12 år:
- Svært vanlig (> 10 %): Hodepine og kvalme.
- Vanlig (1-10 %): Dyspepsi, oppkast, (øvre) magesmerter. Svimmelhet, tretthet, feber, smerte (inkludert i lemmer). Hoste, sår hals, rhinoré, nasofaryngitt, bihulebetennelse, andre øvre luftveisinfeksjoner, bronkitt. Herpes simplex infeksjon. Søvnløshet.
- Mindre vanlige (0,1-1 %): Overfølsomhetsreaksjon. Hudutslett, eksem, dermatitt, urticaria. Endret bevissthet, kramper. Hjertearytmi. Økning i leverenzymer.
- Sjeldne (0,01-0,1 %): Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner. Angioødem, erythema mulftiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. (Fulminant) hepatitt, leversvikt. Gastrointestinal blødning, hemorragisk kolitt. Mareritt, agitasjon, angst, forvirring, hallusinasjoner, vrangforestillinger, delirium, unormal oppførsel, selvskading. Synsforstyrrelser. Trombocytopeni.
Barn opp til 12 år:
-
Svært vanlige (> 10%): Hoste, nesetetthet. Oppkast.
-
Vanlige (1-10%): Kvalme, dyspepsi, magesmerter. Hodepine. Øreverk, mellomørebetennelse. Rhinoré. Konjunktivitt.
-
Mindre vanlige (0,1-1%): Tympanisk membranlidelse. Dermatitt (f.eks. allergisk, atopisk).
Nevropsykiatriske bivirkninger (inkludert deliriske abnormiteter som forvirring, hallusinasjoner, agitasjon, angst og mareritt) er rapportert, men en årsakssammenheng er ennå ikke fastslått.
Hos spedbarn opp til 1 år er oppkast, diaré og bleieutslett de hyppigst rapporterte bivirkningene, med en bivirkningsprofil som er mer i samsvar med den for eldre barn.
Generelle bivirkninger
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Foreldre bør være oppmerksomme på muligheten for atferdsendringer og endringer i bevissthet, og må ta kontakt med behandlende lege dersom det skulle oppstå atferds- og/eller bevissthetsendringer.
Nevropsykiatriske bivirkninger er rapportert, spesielt hos barn og ungdom. Imidlertid er en årsakssammenheng med terapien ennå ikke fastslått, likevel anbefales tett overvåking av pasienter med tanke på atferdsendring.
Overdoser har blitt rapportert hyppigere hos barn enn hos voksne og ungdom. Forsiktighet må utvises ved tilberedning av mikstur og administrering av oseltamivir til barn.
Resistens mot oseltamivir av influensavirus er vanlig. Følsomheten overfor oseltamivir og prevalens av slike virus (f.eks. den resistensassosierte mutasjonen H275Y av H1N1-stammen) synes å variere sesongmessig og geografisk. Utvikling av oseltamivir-resistent virus er mer vanlig hos barn enn hos voksne (hos voksne er det < 1 %, hos spedbarn < 1 år opptil 18 %). Barn som er bærere av oseltamivir-resistent virus kan være smittsomme med viruset over lang tid. Forekomsten av resistens påvirker forøvrig ikke behandlingsresponsen og forlenger ikke influensasymptomer hos barnet. Forekomsten av oseltamivir-resistens er også høyere hos immunkompromitterte pasienter.
Videre er sikkerhet og effekt ikke tilstrekkelig fastslått hos barn med nedsatt leverfunksjon.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirektevirkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir Sandoz, Valtrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Protease hemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir Accord, Atazanavir Krka
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir, Ritonavir Accord
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo nordic pill, Zidovudine
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neurominidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale for behandling av HCV infeksjon | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma, Kivexa
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
Referanser
- Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
- Roche registration limited, SmPC Tamiflu. (EU/1/02/222/003, Rev 42, 24-03-2024
- EMEA/CHMP, FOLLOW-UP RECOMMENDATIONS FROM CHMP on Novel Influenza (H1N1) outbreak, EMEA/H/A-5.3/1172 Regulation (EC) No 726/2004 Article 5(3), 7 mei 2009, 3
- Gezondheisraad, Advies Antivirale middelen bij een grieppandemie, 08 dec 2015, Pulicatienr. 2015/30
- Roche, SmPC Tamiflu® 6 mg/ml Pulver (EU/1/02/222/005), Rev 42, 24-03-2023, www.ema.europa.eu
Oppdateringer
Konsentrasjonsmåling
Overdose
