Ustekinumab

Generisk navn
Ustekinumab
Handelsnavn
Pyzchiva, Stelara, Usymro, Uzpruvo
ATC-kode
L04AC05
Doseringer

Konsentrasjonsmåling
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per 03.11.2026:

  • Ustekinumab (Revidert 18.02.2021):
    • Egenskaper: Monoklonalt antistoff som binder seg til subenheten p40 som er felles for de inflammatoriske cytokinene IL-12 og IL-23. Ustekinumab hemmer dermed bindingen av disse cytokinene til IL-12Rβ1-reseptorproteinet som uttrykkes på overflaten av bl.a. inflammatorisk T-hjelpeceller type 1 (IL-12) og T-hjelpeceller type 17 (IL-23).
    • Farmakokinetikk: Halveringstid ved subkutan administrasjon er ca. 3 uker.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

  • Hos barn og ungdom med psoriasis (6–17 år) som fikk anbefalt vektbasert dose, samt hos barn med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (≥ 2 år og ≥ 10 kg), var serumkonsentrasjonen av ustekinumab generelt sammenlignbar med den hos voksne.
  • Hos ungdom med psoriasis (12–17 år) som i CADMUS-studien fikk halvparten av anbefalt vektbasert dose, var serumkonsentrasjonen generelt lavere enn hos voksne.
  • Farmakokinetiske data hos voksne:
  Subkutant Intravenøst
Tmax ca. 8½ døgn 1 time
Vd 0,06–0,08 L/kg, høyere ved kroppsvekt > 100 kg 57-83 mL/kg
T1/2

ca. 3 uker (15–32 dager), kortere ved kroppsvekt > 100 kg

  
Cl   1,99 - 2,34 mL/døgn/kg

(SPC Stelara)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Moderat til alvorlig plakkpsoriasis, med utilstrekkelig respons til eller intoleranse mot annen behandling:
    • Subkutant:
      • ≥ 6 år og < 60 kg: On label
      • ≥ 6 år og 60 til 100 kg: On label
      • ≥ 6 år og ≥ 100 kg: On label
  • Crohns sykdom og ulcerøs kolitt:
    • Intravenøst:
      • ≥ 2 år og < 40 kg: On label
      • ≥ 2 år og 40 til 55 kg: On label
      • ≥ 2 år og 55 til 85 kg: On label
      • ≥ 2 år og ≥ 85 kg: On label
    • Subkutant:
      • ≥ 2 år og < 40 kg: On label
      • ≥ 2 år og ≥ 40 kg: On label

(Kilde: SPC til Stelara; injeksjonsvæske og konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, oppdatert september 2026. EU/1/08/494/001, EU/1/08/494/003, EU/1/08/494/004.)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Pyzchiva inj, oppl 45 mg/sprøyte
Pyzchiva inj, oppl 90 mg
Pyzchiva kons til inf oppl 130 mg/26 ml
Stelara inj, oppl 45 mg/hetteglass
Stelara inj, oppl 45 mg/penn
Stelara inj, oppl 45 mg/sprøyte
Stelara inj, oppl 90 mg/penn
Stelara inj, oppl 90 mg/sprøyte
Stelara kons til inf oppl 130 mg/26 ml
Usymro inj, oppl 45 mg/sprøyte
Usymro inj, oppl 90 mg
Usymro kons til inf oppl 130 mg
Uzpruvo inj, oppl 45 mg/sprøyte
Uzpruvo inj, oppl 90 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Merknader

Konsentrasjonsmåling er tilgjengelig: Se informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling»

Doseringer

Moderat til alvorlig plakkpsoriasis, med utilstrekkelig respons til eller intoleranse mot annen behandling
  • Subkutant
    • ≥ 6 år og < 60 kg
      [1]
      • 0,75 mg/kg/dose i uke 0, 4 og deretter hver 12. uke. On-label

      • Manglende respons: Vurder seponering ved manglende respons etter 28 ukers behandling.
        Subkutane doser < 45 mg: Benytt 45 mg hetteglass. Beregnet volum avrundes til nærmeste 0,01 ml og administreres med en 1 ml-gradert sprøyte. 

    • ≥ 6 år og 60 til 100 kg
      [1]
      • 45 mg/dose i uke 0, 4 og deretter hver 12. uke. On-label

      • Manglende respons: Vurder seponering ved manglende respons etter 28 ukers behandling.

    • ≥ 6 år og ≥ 100 kg
      [1]
      • 90 mg/dose i uke 0, 4 og deretter hver 12. uke. On-label

      • Manglende respons: Vurder seponering ved manglende respons etter 28 ukers behandling.
Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
  • Intravenøst
    • ≥ 2 år og < 40 kg
      [1]
        • BSA 0.4 - 0.62 m²: 130 mg/dose, kun én gang.
        • BSA 0.62 - 0.95 m²: 200 mg/dose, kun én gang.
        • BSA 0.95 - 1.25 m²: 260 mg/dose, kun én gang.
        • BSA ≥1.25 m²: 325 mg/dose, kun én gang.

        On-label

      • Deretter fortsettes behandlingen med subkutan dosering. Første subkutane dose gis 8 uker etter den intravenøse enkeltdosen.

    • ≥ 2 år og 40 til 55 kg
      [1]
      • 260 mg/dose, kun én gang. On-label

      • Deretter fortsettes behandlingen med subkutan dosering. Første subkutane dose gis 8 uker etter den intravenøse enkeltdosen.

    • ≥ 2 år og 55 til 85 kg
      [1]
      • 390 mg/dose, kun én gang. On-label

      • Deretter fortsettes behandlingen med subkutan dosering. Første subkutane dose gis 8 uker etter den intravenøse enkeltdosen.

    • ≥ 2 år og ≥ 85 kg
      [1]
      • 520 mg/dose, kun én gang. On-label

      • Deretter fortsettes behandlingen med subkutan dosering. Første subkutane dose gis 8 uker etter den intravenøse enkeltdosen.

  • Subkutant
    • ≥ 2 år og < 40 kg
      [1]

      • 8 uker etter intravenøs injeksjon:

        • BSA 0.4 - 0.62 m²: 36 mg/dose hver 8.-12. uke
        • BSA 0.62 - 0.95 m²: 45 mg/dose hver 8.-12. uke
        • BSA 0.95 - 1.25 m²: 63 mg /dose hver 8.-12. uke
        • BSA ≥1.25 m²: 90 mg/dose hver 8.-12. uke

        On-label

      • Manglende respons: Seponer behandlingen ved manglende effekt etter 16 uker.
        Subkutane doser < 45 mg: Benytt 45 mg hetteglass. Beregnet volum avrundes til nærmeste 0,01 ml og administreres med en 1 ml-gradert sprøyte. 

    • ≥ 2 år og ≥ 40 kg
      [1]
      • 8 uker etter intravenøs injeksjon: 90 mg/dose hver 8.-12. uke. On-label

      • Seponer behandlingen ved manglende effekt etter 16 uker.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Bivirkningsprofilen hos barn er generelt lik den hos voksne.

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok per 03.11.2026:

  • Ustekinumab (Revidert: 18.02.2021):
    • Som ved andre cytokinhemmende legemidler må man være oppmerksom på økt infeksjonsfare og malignitetsutvikling. Observasjonstiden for bruk av ustekinumab er imidlertid relativt kort, og forsiktighet må utvises.
    • Sjeldne tilfeller av eksfoliativ dermatitt samt hudavskalling uten andre symptomer på eksfoliativ dermatitt er rapportert hos psoriasispasienter.

 

Generelle kontraindikasjoner

  • Aktiv og klinisk viktig infeksjon (f.eks. aktiv tuberkulose).

(Kilde: SPC til Stelara; injeksjonsvæske og konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, oppdatert september 2026. EU/1/08/494/001, EU/1/08/494/003, EU/1/08/494/004).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 03.11.2026:

  • Ustekinumab (Revidert: 18.02.2021):
    • Ustekinumab bør seponeres ved mistanke om at symptomer på eksfoliativ dermatitt og hudavskalling skyldes reaksjon på legemidlet.
  • Monoklonale antistoffer ved muskel- og skjelettsykdommer:
      1. Økt infeksjonsfare. Man bør være spesielt oppmerksom på reaktivering av latent tuberkulose. Før oppstart av behandling må alle spørres om tidligere tuberkulose og eksponering for slik sykdom i nærmiljø eller på reise. Testing på latent tuberkulose må utføres og alle bør ta røntgen av lungene. Det er også en fare for reaktivering av hepatitt B-infeksjon.
      2. Malignitet. Pasienter med malignitet i sykehistorien må overvåkes med tanke på reaktivering av denne sykdommen. Som regel må det gå fem år fra pasienten er ferdigbehandlet for kreftsykdom før biologisk DMARD igangsettes.
      3. Forverring av hjertesvikt. Anti-TNF-behandling må vurderes med forsiktighet hos pasienter med uttalt hjertesvikt. Legemidlet kan teoretisk skade cardiomyocytter som ved hjertesvikt uttrykker membranbundet TNF.
      4. Levende vaksiner skal ikke gis samtidig eller mindre enn 30 dager før behandling med TNF-hemmere.
      5. Anbefalte behandlingspauser ved elektive operative inngrep for bDMARDs ved Juvenil idiopatisk artritt. Se side 2 tabell 1, Oslo Universitetssykehus, Revmatologisk avdeling. Nasjonal kompetansetjeneste for Barne- og ungdomsrevmatologi, revidert november 2020.

Immunsuppressive midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Selektive immunsuppressive midler
L04AA24
L04AA37

Mykofenolatmofetil

CellCept, Mycophenolatemofetil Accord, Mykofenolat Accord, Mykofenolatmofetil Accord
L04AA06
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)-hemmere

Adalimumab

Amgevita, Humira, Hyrimoz, Imraldi, Yuflyma
L04AB04

Etanercept

Benepali, Enbrel, Erelzi
L04AB01
L04AB06

Infliksimab

Flixabi, Remicade, Remsima, Zessly
L04AB02
Interleukinhemmere
L04AC03
L04AC02
L04AC08
L04AC13
L04AC07
Kalsineurinhemmere

Ciklosporin

Sandimmun, Sandimmun Neoral
L04AD01

Takrolimus oral og parenteral

Adport, Advagraf, Envarsus, Modigraf, Prograf
L04AD02
Andre immunsuppressive midler

Azatioprin

Azatioprin SA, Imurel
L04AX01

Metotreksat

Ebetrexat, Emthexate, Jylamvo, Metex, Methofill, Methotrexat sandoz, Methotrexate Cipla, Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Methotrexate rosemont, Nordimet, Trexan
L04AX03
Sfingosin-1-fosfat (S1P) reseptormodulatorer

Fingolimod

Fingolimod Accord, Fingolimod Zentiva, Fingolimod zentiva, Gilenya
L04AE01
Janus-assosierte kinasehemmere (JAK)
L04AF01
Monoklonale antistoffer
L04AG04
(mTOR) kinasehemmere

Everolimus

Certican, Everolimus EQL Pharma
L04AH02
Komplementhemmere

Ekulizumab

Bekemv, Epysqli, Soliris
L04AJ01
L04AJ02
Dihydroorotatdehydrogenase (DHODH) hemmere

Teriflunomid

Aubagio, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Newbury, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Zentiva
L04AK02

Referanser

  1. Janssen-Cilag International NV, SmPC Stelara( EU/1/08/494/001) Rev. 51; 14.04.2025, www.ema.europa.eu

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Oppslagsverk som angir informasjon om konsentrasjonsmåling av legemidler: 
NB! Oppslagsverkene angir ikke nødvendigvis det aktuelle virkestoffet, ei heller målkonsentrasjoner spesifikt for barn.  


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 12.03.25 (Revidert: 18.02.2021):
    • Ustekinumab:
      • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: Enkeltdoser på inntil 6 mg/kg har vært tolerert. 
        Klinikk og behandling: Se "Interleukinhemmere"
    • Interleukinhemmere:
      • Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Lang halveringstid. 
      • Klinikk for gruppen: Økt infeksjonsfare. Anafylakse. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger. 
      • Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling.