Koble

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Aphenylbarbit tab 50 mg - Krever godkjenningsfritak
Fenemal NAF tab 15 mg
Fenemal dlf tab 100 mg - Krever godkjenningsfritak
Fenemal tab 50 mg
Fenobarbital SA inj, oppl 10 mg/ml
Fenobarbital SA mikst susp 10 mg/ml
Fenobarbital SA mikst susp 5 mg/ml
Fenobarbitalnatrium NAF inj, oppl 100 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Gå raskt til:

Neonatale anfall; status epilepticus
Intravenøst Premature spedbarn gestasjonsalder < 36 uker ^{[12] [13]} 20 mg/kg/dose, kun én gang (Premature < 28 uker: Vurder noe lavere startdose). Om nødvendig: Administrer en ny dose på 10 mg/kg etter én time. Hvis anfallene vedvarer: Administrer ytterligere én dose på 10 mg/kg om nødvendig. Serumkonsentrasjon bør måles pga. risiko for akkumulering. Titrer dosen avhengig av sykdomsbilde og plasmakonsentrasjon. Nyfødte etter fullgått termin gestasjonsalder ≥ 36 uker ^{[12] [13]} 20 mg/kg/dose, kun én gang. Om nødvendig: Administrer en ny dose på 10 mg/kg etter én time. Hvis anfallene vedvarer: Administrer ytterligere én dose på 10 mg/kg, om nødvendig. Serumkonsentrasjon bør måles pga. risiko for akkumulering. Titrer dosen avhengig av sykdomsbilde og plasmakonsentrasjon. 1 måned til 18 år ^{[1] [14] [15]} 20 mg/kg/dose, ved behov kan dosen gjentas.

Neonatale anfall; status epilepticus

Intravenøst
- Premature spedbarn gestasjonsalder < 36 uker
  ^{[12]
  
  [13]}
  - 20 mg/kg/dose, kun én gang (Premature < 28 uker: Vurder noe lavere startdose). Om nødvendig: Administrer en ny dose på 10 mg/kg etter én time. Hvis anfallene vedvarer: Administrer ytterligere én dose på 10 mg/kg om nødvendig.
  - Serumkonsentrasjon bør måles pga. risiko for akkumulering. Titrer dosen avhengig av sykdomsbilde og plasmakonsentrasjon.
- Nyfødte etter fullgått termin gestasjonsalder ≥ 36 uker
  ^{[12]
  
  [13]}
  - 20 mg/kg/dose, kun én gang. Om nødvendig: Administrer en ny dose på 10 mg/kg etter én time. Hvis anfallene vedvarer: Administrer ytterligere én dose på 10 mg/kg, om nødvendig.
  - Serumkonsentrasjon bør måles pga. risiko for akkumulering. Titrer dosen avhengig av sykdomsbilde og plasmakonsentrasjon.
- 1 måned til 18 år
  ^{[1]
  
  [14]
  
  [15]}
  - 20 mg/kg/dose, ved behov kan dosen gjentas.

Epilepsi (alle anfall), vedlikehold etter neonatale konvulsjoner / status epilepticus
Oralt Premature spedbarn gestasjonsalder < 36 uker ^{[2] [4] [5] [8] [12] [13]} Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene Nyfødte gestasjonsalder ≥ 36 uker og ≥ 2,5 kg ^{[2] [4] [5] [8] [12] [13]} Med og uten hypotermi: Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene 1 måned til 2 år ^{[1] [3]} 7 - 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. 2 år til 10 år ^{[1] [3]} 3 - 7 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. 10 år til 18 år ^{[1] [3]} 2 - 3 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Intravenøst Premature spedbarn gestasjonsalder < 36 uker ^{[4] [5] [8] [12] [13]} Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene Nyfødte gestasjonsalder ≥ 36 uker og ≥ 2,5 kg ^{[4] [5] [8] [12] [13]} Med og uten hypotermi: Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene 1 måned til 2 år ^{[1] [3]} 7 - 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. 2 år til 10 år ^{[1] [3]} 3 - 7 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. 10 år til 18 år ^{[1] [3]} 2 - 3 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.

Epilepsi (alle anfall), vedlikehold etter neonatale konvulsjoner / status epilepticus

Oralt
- Premature spedbarn gestasjonsalder < 36 uker
  ^{[2]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [8]
  
  [12]
  
  [13]}
  - Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
    Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
  - - Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene
- Nyfødte gestasjonsalder ≥ 36 uker og ≥ 2,5 kg
  ^{[2]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [8]
  
  [12]
  
  [13]}
  - Med og uten hypotermi:
    Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
    Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
  - - Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene
- 1 måned til 2 år
  ^{[1]
  
  [3]}
  - 7 - 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
- 2 år til 10 år
  ^{[1]
  
  [3]}
  - 3 - 7 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
- 10 år til 18 år
  ^{[1]
  
  [3]}
  - 2 - 3 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
Intravenøst
- Premature spedbarn gestasjonsalder < 36 uker
  ^{[4]
  
  [5]
  
  [8]
  
  [12]
  
  [13]}
  - Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
    Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
  - - Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene
- Nyfødte gestasjonsalder ≥ 36 uker og ≥ 2,5 kg
  ^{[4]
  
  [5]
  
  [8]
  
  [12]
  
  [13]}
  - Med og uten hypotermi:
    Postnatal alder 1 til 14 dager: 2,5–5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
    Postnatal alder 14 til 28 dager: 6 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser
  - - Vedlikehold av antiepileptiske legemidler etter den akutte fasen (asfyksi) ser ut til å være indisert der MRI viser strukturelle abnormaliteter som kan være epileptogene
- 1 måned til 2 år
  ^{[1]
  
  [3]}
  - 7 - 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
- 2 år til 10 år
  ^{[1]
  
  [3]}
  - 3 - 7 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
- 10 år til 18 år
  ^{[1]
  
  [3]}
  - 2 - 3 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.

Non-opioid-associated neonatal abstinence syndrome (NAS)

Intravenøst
- Premature spedbarn gestasjonsalder < 37 uker
  ^{[11]
  
  [13]}
  - Startdose 10 mg/kg/dose, ved behov gjenta. Vedlikeholdsdose: Avhengig av Finnegan Score-verdien:
    
    Finnegan Score Dose
    
    8–10 6 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    11–13 8 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    14–16 10 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    > 17 12 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    Øk dosen hvis FS-verdien har økt 3 ganger på rad. Øk også dosen hvis FS-verdien forblir i samme område i 48 timer (dvs. ikke går ned). Reduser dosen hvis FS-verdien faller til et lavere område innen 48 timer. Hvis FS-verdien er < 8 i 48 timer, kan dosen fases ut som følger:
    - 6 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    - 4 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser
    - 2 mg/kg/døgn i én enkeltdose og deretter stopp.
    .
- Nyfødte etter fullgått termin gestasjonsalder ≥ 37 uker
  ^{[11]
  
  [13]}
  - Startdose 10 mg/kg/dose, ved behov gjenta. Vedlikeholdsdose: Avhengig av Finnegan Score-verdien:
    
    Finnegan Score Dose
    
    8–10 6 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    11–13 8 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    14–16 10 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    > 17 12 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    
    Øk dosen hvis FS-verdien har økt 3 ganger på rad. Øk også dosen hvis FS-verdien forblir i samme område i 48 timer (dvs. ikke går ned). Reduser dosen hvis FS-verdien faller til et lavere område innen 48 timer. Hvis FS-verdien er < 8 i 48 timer, fases dosen ut som følger:
    - 6 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
    - 4 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser
    - 2 mg/kg/døgn i én enkel dose og deretter stopp.
    .

Sedasjon
Intravenøst Premature spedbarn gestasjonsalder < 37 uker ^[13] 5 - 10 mg/kg/dose, kun én gang. Det finnes ingen støtte i tilgjengelig litteratur for denne indikasjonen. Fenobarbital blir av og til brukt for denne indikasjonen når bruk av midazolam og morfin er mindre ønskelig (grunnet henholdsvis slimdannelse og apné). Nyfødte etter fullgått termin gestasjonsalder ≥ 37 uker ^[13] 5 - 10 mg/kg/dose, kun én gang. Det finnes ingen støtte i tilgjengelig litteratur for denne indikasjonen. Fenobarbital blir av og til brukt for denne indikasjonen når bruk av midazolam og morfin er mindre ønskelig (grunnet henholdsvis slimdannelse og apné).

Sedasjon

Intravenøst
- Premature spedbarn gestasjonsalder < 37 uker
  ^[13]
  - 5 - 10 mg/kg/dose, kun én gang.
  - Det finnes ingen støtte i tilgjengelig litteratur for denne indikasjonen. Fenobarbital blir av og til brukt for denne indikasjonen når bruk av midazolam og morfin er mindre ønskelig (grunnet henholdsvis slimdannelse og apné).
- Nyfødte etter fullgått termin gestasjonsalder ≥ 37 uker
  ^[13]
  - 5 - 10 mg/kg/dose, kun én gang.
  - Det finnes ingen støtte i tilgjengelig litteratur for denne indikasjonen. Fenobarbital blir av og til brukt for denne indikasjonen når bruk av midazolam og morfin er mindre ønskelig (grunnet henholdsvis slimdannelse og apné).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Fenobarbital er svært sederende og kan medføre tilvenning. Atferdsforstyrrelser i form av irritabilitet, aggresjon, søvnforstyrrelser og hyperaktivitet kan forekomme.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Hyperkinesi

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

BARN UNDER 5 ÅR:
"Fenobarbitalnatrium 100 mg/ml injeksjonsvæske, NAF" inneholder propylenglykol og etanol og anbefales ikke til barn under 5 år. "Fenobarbital 10 mg/ml injeksjonsvæske, SA" bør vurderes til de minste barna dersom totalbelastningen av legemidler som inneholder propylenglykol og etanol blir for stor. Vær også oppmerksom på mulig propylenglykolforgiftning hos nyfødte og små barn med uforklarlig metabolsk acidose.

GENERELT BARN:
Kontroller lever- og nyrefunksjon i begynnelsen av behandlingen og ved symptomer. Juster dosen ved nedsatt leverfunksjon.
Akkumulering kan forekomme i begynnelsen av vedlikeholdsdosering, spesielt hos barn under 1 år. Dosen bør titreres i henhold til sykdomsbilde og serumkonsentrasjon. Se aktuelle retningslinjer for veiledning i konsentrasjonsmålinger.

Første tegn på overdose er sedasjon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

Antiepileptika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Barbiturater og derivater
	Primidon Liskantin, Mysoline, Primidon orifarm, Primidone amneal Related Medicines Menu">	N03AA03

Hydantoinderivater
	Fenytoin Epanutin, Fenytoin NAF, Phenhydan, Phenytoin AWD Related Medicines Menu">	N03AB02

Suksinimidderivater
	Etosuksimid Ethosuximide Orifarm, Ethosuximide Strides, Petnidan, Suxinutin, Zarontin Related Medicines Menu">	N03AD01

Benzodiazepinderivater
	Klonazepam Rivotril Related Medicines Menu">	N03AE01

Karboksamidderivater
	Karbamazepin Carbamazepine Essential Pharma, Tegretol, Tegretol Retard, Trimonil Retard Related Medicines Menu">	N03AF01
	Okskarbazepin Apydan, Apydan extent, Timox, Trileptal, Trileptal orifarm Related Medicines Menu">	N03AF02
	Rufinamid Inovelon Related Medicines Menu">	N03AF03

Fettsyrederivater
	Valproinsyre Apo-divalproex, Depakote, Depakote Sprinkle, Deprakine Retard, Ergenyl chrono, Natriumvalproat SA, Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard, Valproat Life Medical Related Medicines Menu">	N03AG01
	Vigabatrin Sabril, Sabrilex Related Medicines Menu">	N03AG04

Diverse antiepileptika
	Brivaracetam Briviact Related Medicines Menu">	N03AX23
	Cannabidiol Cannabidiol glostrup, Epidyolex Related Medicines Menu">	N03AX24
	Felbamat Taloxa Related Medicines Menu">	N03AX10
	Lakosamid Lacosamide Accord, Lacosamide Medical Valley, Vimpat Related Medicines Menu">	N03AX18
	Lamotrigin Lamictal, Lamotrigin 1a pharma, Lamotrigin aurobindo Related Medicines Menu">	N03AX09
	Levetiracetam Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Stragen, Levetiracetam desitin, Spritam Related Medicines Menu">	N03AX14
	Perampanel Fycompa Related Medicines Menu">	N03AX22
	Pregabalin Lyrica, Pregabalin aliud, Pregabalin-neuraxpharm, Pregabalin-ratiopharm Related Medicines Menu">	N03AX16
	Stiripentol Diacomit Related Medicines Menu">	N03AX17
	Topiramat Topamax, Topimax, Topiramat SA Related Medicines Menu">	N03AX11
	Zonisamid Zonegran Related Medicines Menu">	N03AX15

Referanser

Waardenburg van DA, et al, Richtlijn status epilepticus kinderen ouder dan één maand, Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Augustus 2005
Smit LS et al, Richtlijnen voor behandeling van neonatale epileptische aanvallen, Nederlands Vlaamse Werkgroep Neonatale Neurologie van de sectie Neonatologie van de NVK en van de Nederlandse Vereniging voor Kinderneurologie, Nieuwe aangepaste versie juni 2012
Werkgroep Richtlijnen Epilepsie., Epilepsie. Richtlijnen voor diagnostiek en behandeling., Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie, Herziene, tweede versie, januari 2006
Gonzalez AC et al. , Dosage programming of phenobarbital in neonatal seizures., J Clin Pharm Ther., 1993, Aug;18(4), 267-70
Marsot A et al. , Pharmacokinetics and absolute bioavailability of phenobarbital in neonates and young infants, a population pharmacokinetic modelling approach., Fundam Clin Pharmacol., 2014, Aug;28(4), 465-71
Touw DJ et al. , Clinical pharmacokinetics of phenobarbital in neonates., Eur J Pharm Sci., 2000, Dec;12(2), 111-6
van den Broek MPH et al. , Pharmacokinetics and clinical efficacy of phenobarbital in asphyxiated newborns treated with hypothermia: a thermopharmacological approach. , Clin Pharmacokinet., 2012, Oct 1;51(10), 671-9
Filippi L et al. , Phenobarbital for neonatal seizures in hypoxic ischemic encephalopathy: a pharmacokinetic study during whole body hypothermia., Epilepsia, 2011, Apr;52(4), 794-801
Shellhaas RA et al. , Population pharmacokinetics of phenobarbital in infants with neonatal encephalopathy treated with therapeutic hypothermia.
Šíma M et al. , Effect of co-medication on the pharmacokinetic parameters of phenobarbital in asphyxiated newborns. , Physiol Res., 2015, 64 Suppl 4, S513-9
Surran B et al. , Efficacy of clonidine versus phenobarbital in reducing neonatal morphine sulfate therapy days for neonatal abstinence syndrome. A prospective randomized clinical trial., J Perinatol., 2013, Dec;33(12), 954-9
Völler S et al. , Model-based clinical dose optimization for phenobarbital in neonates: An illustration of the importance of data sharing and external validation., Eur J Pharm Sci., 2017, Nov 15;109S, S90-S97
Werkgroep Neonatale Farmacologie NVK sectie Neonatologie, Expert opinie dd 13 nov 2018
NICE, Epilepsies: diagnosis and management, www.nice.org.uk , 2012, January
Malamiri RA et al., Efficacy and safety of intravenous sodium valproate versus phenobarbital in controlling convulsive status epilepticus and acute prolonged convulsive seizures in children: a randomised trial, Eur J Paediatr Neurol, 2012, 16 (5), 536-41
Pokorná et al, Severity of asphyxia is a covariate of phenobarbital clearance in newborns undergoing hypothermia., J Matern Fetal Neonatal Med, 2019, 32(14), 2302-2309
Pokorná et al, Phenobarbital pharmacokinetics in neonates and infants during extracorporeal membrane oxygenation, Perfusion, 2018, May 33 ( 1 suppl), 80-86

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Oppslagsverk som angir informasjon om konsentrasjonsmåling av legemidler: NB! Oppslagsverkene angir ikke nødvendigvis målkonsentrasjoner for barn.

Bruk referanseverdier og laboratoriehåndbøker fra eget sykehus når tilgjengelig.
Generell- og akuttveileder i pediatri.
Nivå-1-prosedyre på Oslo Universitetssykehus: Konsentrasjonsmåling (monitorering) av legemidler til barn og ungdom 0-18 år.
Farmakologiportalen
Nasjonal brukerhåndbok i Medisinsk Biokjemi

Fenobarbital

Fenobarbital

Fenobarbital

Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler. Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler. Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Antiepileptika

Referanser

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.