Entekavir
Generisk navn
Entekavir
Handelsnavn
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
ATC-kode
J05AF10
- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Entekavir er en guanosinnukleosidanalog som virker på HBV-polymerase og hemmer reverstranskripsjon av HBV DNA. Entekavir har i de anvendte doser ingen effekt på hiv. Lamivudinresistente stammer har nedsatt følsomhet for entekavir og kan derfor lettere utvikle entekavirrestistens.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Farmakokinetikken ved steady state av entekavir ble evaluert (studie 028) hos 24 nukleosid-naive HBeAg-positive pediatriske pasienter fra 2 til < 18 år med kompensert leversykdom. Eksponeringen for entekavir blant nukleosid-naive pasienter som fikk daglige doser på 0,015 mg/kg opp til en maksimal dose på 0,5 mg, var lik eksponeringen oppnådd hos voksne som fikk daglige doser på 0,5 mg. Cmax, AUC(0-24), og Cmin for disse pasientene var henholdsvis 6,31 ng/ml, 18,33 ng h/ml, og 0,28 ng/ml.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Baraclude mikst 0,05 mg/ml
Baraclude tab 0,5 mg
Baraclude tab 1 mg
Entecavir Accord tab 1 mg
Entecavir Sandoz tab 0,5 mg
Entecavir Sandoz tab 1 mg
Entecavir Viatris tab 0,5 mg
Baraclude tab 0,5 mg
Baraclude tab 1 mg
Entecavir Accord tab 1 mg
Entecavir Sandoz tab 0,5 mg
Entecavir Sandoz tab 1 mg
Entecavir Viatris tab 0,5 mg
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
- OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Doseringer
| Kronisk HBV-infeksjon hos nukleosidnaive pasienter |
|---|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Ved nedsatt nyrefunksjon hos voksne:
- Kreatininclearance 30-50 ml/min: 50 % av anbefalt dose
- Kreatininclearance 10-30 ml/min: 30% av anbefalt dose
- Kreatininclearance < 10 ml/min: Produsenten anbefaler 0,05 mg 1 gang daglig eller 0,5 mg 1 gang hver 5.-7. dag for nukleosidnaive pasienter.
Bivirkninger spesifikke for barn
Nøytropeni er en svært vanlig bivirkning hos barn.
Bivirkningene observert hos pediatriske pasienter tilsvarte ellers bivirkninger observert hos voksne i kliniske studier.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
De vanligste bivirkninger er hodepine, tretthet, svimmelhet og kvalme. Forbigående økning i ALAT-verdier er vanlig. Alvorlig forverring av hepatitt kan sees, særlig hos pasienter med dekompensert cirrhose. Forverring av hepatitt med økning i ALAT er også vanlig etter seponering av entekavir. Denne forverring er vanligvis forbigående.
Generelle kontraindikasjoner
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Det er observert lavere virologisk respons (HBV DNA < 50 IE/ml) hos pediatriske pasienter med baseline HBV DNA ≥ 8,0 log10 IE/ml. Entekavir bør kun brukes hos disse pasientene dersom den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko for barnet (for eksempel resistensutvikling). Da enkelte pediatriske pasienter kan ha behov for langvarig eller også livslang behandling av aktiv kronisk hepatitt B, bør entekavirs påvirkning på framtidige behandlingsalternativ vurderes (kilde: preparatomtale for Baraclude tabletter).
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Pasientens leverfunksjon bør overvåkes med regelmessig kontroll under behandling. Man bør være spesielt forsiktig hos pasienter med cirrhose. Da entekavir er en nukleosidanalog, kan risiko for laktacidose ikke utelukkes. Den vil ev. kunne gi ytterligere økning i ALAT. Behandlingen må da avbrytes. Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirektevirkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir Sandoz, Valtrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Protease hemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir Accord, Atazanavir Krka
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir, Ritonavir Accord
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo nordic pill, Zidovudine
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neurominidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale for behandling av HCV infeksjon | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma, Kivexa
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
Referanser
- BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG, SmpC Baraclude (EU/1/06/343/001-005) Rev 27, 11-02-2022, www.ema.europa.eu
- Bristol-Myers Squibb, SmPC Baraclude 0,5mg/1mg Filmtabletten (EU/1/06/343/003), 04/2016
- Bristol-Myers Squibb, SmPC Baraclude 0,05mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/06/343/005), 04/2016
Oppdateringer
Konsentrasjonsmåling
Overdose
