Primidon

Generisk navn
Primidon
Handelsnavn
Liskantin, Mysoline, Primidon orifarm, Primidone amneal
ATC-kode
N03AA03
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Omdannes i leveren til fenobarbital og fenyletylmalonamid. Antiepileptisk effekt skyldes sannsynlig mest fenobarbital. Ikke et førstehåndsmiddel pga. sederende effekt. Ufullstendig dokumentert bl.a. når det gjelder virksomme komponenter (både stoffet selv og metabolitter) og bivirkninger.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen kjente farmakokinetiske data hos barn.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Liskantin mikst susp 25 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Liskantin tab 250 mg - Krever godkjenningsfritak
Mysoline tab 250 mg - Krever godkjenningsfritak
Primidon orifarm tab 50 mg - Krever godkjenningsfritak
Primidone amneal tab 50 mg - Krever godkjenningsfritak

Primidon finnes også i andre styrker:  10, 12.5, 15, 25, 31.25, 60 og 62.5 mg, men disse styrkene er heller ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Merknader

  • Råd om inntak/administrering: Dersom krampeanfall oppstår om natten, kan hele eller mesteparten av dosen gis om kvelden.

Doseringer

Epilepsi
  • Oralt
    • 1 måned til 2 år
      [1] [2] [3]
      • Startdose: 60 - 125 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Øk døgndosen i trinn på 125 mg hver 3. dag (basert på effekt), til gjennomsnittlig 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 500 mg/døgn.
    • 2 år til 5 år
      [1] [2] [3]
      • Startdose: 60 - 125 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Øk døgndosen i trinn på 125 mg hver 3. dag  (basert på effekt), til gjennomsnittlig 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 750 mg/døgn.
    • 5 år til 9 år
      [1] [2] [3]
      • Startdose: 60 - 125 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Øk døgndosen i trinn på 125 mg hver 3. dag (basert på effekt), til gjennomsnittlig 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 1000 mg/døgn.
    • 9 år til 18 år
      [1] [2] [3]
      • Startdose: 125 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Øk døgndosen i trinn på 125 mg hver 3. dag (basert på effekt), til gjennomsnittlig 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 1500 mg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Hos barn kan adferdsforstyrrelser forekomme i form av hyperaktivitet, irritasjon, aggreasjon og søvnforstyrrelser.

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Vanligst er døsighet, synsforstyrrelser, nystagmus og ataksi.

Se også fenobarbital L6.1.3.1 Bivirkninger:

Konsentrasjonsavhengige bivirkninger kan være et vedvarende problem. De vanligste er døsighet, konsentrasjonsvansker og svimmelhet. Hyperaktivitet, søvnvansker og/eller irritabilitet, særlig hos barn, kan være seponeringsgrunn. Uro og delirium kan opptre hos eldre. Depresjon kan forekomme. Fenobarbital kan påvirke kalsiumetabolismen og bidra til utviklingen av osteoporose. Megaloblastanemi er rapportert. Alvorlige bloddyskrasier kan opptre, men er sjeldne. Andre overfølsomhetsreaksjoner forekommer også, bl.a. eksantem i 5 %. Fenobarbital kan bidra til utviklingen av Dupuytrens kontraktur ved langvarig bruk.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Hyperkinesi hos barn

Generelle kontraindikasjoner

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Porfyri.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Antiepileptika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Barbiturater og derivater

Fenobarbital

Aphenylbarbit, Fenemal, Fenemal NAF, Fenemal dlf, Fenobarbital SA, Fenobarbitalnatrium NAF
N03AA02
Hydantoinderivater

Fenytoin

Epanutin, Fenytoin NAF, Phenhydan, Phenytoin AWD
N03AB02
Suksinimidderivater

Etosuksimid

Ethosuximide Orifarm, Ethosuximide Strides, Petnidan, Suxinutin, Zarontin
N03AD01
Benzodiazepinderivater

Klonazepam

Rivotril, Rivotril unimedic
N03AE01
Karboksamidderivater

Karbamazepin

Carbamazepine Essential Pharma, Carbamazepine essential, Tegretol, Tegretol Retard, Trimonil Retard
N03AF01

Okskarbazepin

Apydan, Apydan extent, Timox, Trileptal, Trileptal orifarm
N03AF02
N03AF03
Fettsyrederivater

Valproinsyre

Apo-divalproex, Depakote, Depakote Sprinkle, Deprakine Retard, Ergenyl chrono, Natriumvalproat SA, Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard, Valproat Life Medical
N03AG01
N03AG04
Diverse antiepileptika
N03AX23

Cannabidiol

Cannabidiol glostrup, Epidyolex
N03AX24
N03AX10

Gabapentin

GabaLiquid GeriSan specific, GabaLiquid GeriaSan, Gabapentin Accord, Gabapentin rosemont, Neurontin
N03AX12

Lakosamid

Lacosamide Accord, Lacosamide Medical Valley, Vimpat
N03AX18

Lamotrigin

Lamictal, Lamotrigin 1a pharma, Lamotrigin aurobindo
N03AX09

Levetiracetam

Keppra, Kevesy, Levetiracetam Accord, Spritam
N03AX14
N03AX22

Pregabalin

Lyrica, Pregabalin aliud, Pregabalin-neuraxpharm, Pregabalin-ratiopharm
N03AX16
N03AX17

Topiramat

Topamax, Topimax, Topiramat SA
N03AX11
N03AX15

Referanser

  1. SERB, SmPC Mysoline (RVG 00379) 19-04-2019, www. geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Sanova Pharma GesmbH, SmPC Mysolin (Zulassung 7.676), 11.2021
  3. Desitin Arzneimittel GmBH, SmPC Liskantin saft (Zulassung 6001169.00.01), 07-2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose