- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om ganciklovir og valganciklovir:
Beslektet med aciklovir, men synes å ha sterkere effekt på humane cellulære funksjoner. Har flere bivirkninger enn aciklovir og skal derfor brukes på strenge indikasjoner og er bare godkjent for bruk ved CMV-infeksjoner. Valganciklovir er valinsyreester av ganciklovir og en prodrug.
Antiviralt spektrum: De fleste virus innen herpesgruppen er følsomme. Resistensutvikling under behandling er vanlig.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
F= 40–60 %
T½= 2–5,5 timer
CL= ±0,30 liter/time/kg (avhengig av vekt og nyrefunksjon)
Voksne: 900 mg oral valganciklovir tilsvarer 5 mg/kg intravenøs ganciklovir.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Valcyte pulv til mikst, oppl 50 mg/ml
Valcyte tab 450 mg
Valganciclovir Accord tab 450 mg
Valganciclovir Medical Valley tab 450 mg
Valganciclovir Sandoz tab 450 mg
Valcyte tab 450 mg
Valganciclovir Accord tab 450 mg
Valganciclovir Medical Valley tab 450 mg
Valganciclovir Sandoz tab 450 mg
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
- OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Doseringer
| Profylakse for CMV ved organtransplantasjon |
|---|
| Behandling av symptomatisk kongenitt CMV-infeksjon |
|---|
| Behandling av CMV |
|---|
|
| Behandling for Epstein-Barr-virus etter levertransplantasjon |
|---|
|
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:
GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timerGFR 30-50 ml/min/1,73 m2
Dosejustering avhengig av konsentrasjonen, intervall mellom 2 doser: 48 timerGFR 10-30 ml/min/1,73 m2
Dosejustering avhengig av konsentrasjonen, intervall mellom 2 doser : 48 timerGFR < 10 ml/min/1,73 m2
Dosejustering avhengig av konsentrasjonen, intervall mellom 2 doser: 48–96 timerTo legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Bivirkninger spesifikke for barn
Lavere forekomst av kvalme, forstoppelse og avstøting av donororganet. Høyere forekomst av øvre luftveisinfeksjon, oppkast og feber. [Vaudry: Øvre luftveisinfeksjon og feber er muligens ikke knyttet til behandling og gjelder en krysstudiesammenligning]
Preparatomtalen (SPC) rapporterer følgende som de hyppigste bivirkningene hos barn: diaré, kvalme, nøytropeni, leukopeni og anemi
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om ganciklovir og valganciklovir:
Ganciklovir påvirker celler i rask deling; og hematologiske bivirkninger som anemi, nøytropeni (ca. 40 %) og trombocytopeni (ca. 20 %) er vanlig, økt frekvens hos pasienter som står på zidovudin som derfor ofte må gis i reduserte doser eller seponeres. Reduksjonen av lever‑ og nyrefunksjonen forekommer, likeens symptomer på påvirkning av sentralnervesystemet, fra ørhet til forvirringstilstander, ataksi og koma. Påvirker gonadefunksjonen.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Generelle kontraindikasjoner
Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Kontroller kreatininnivået to ganger i uken.
Oral ganciklovir KAN IKKE konverteres 1:1 til oral valganciclovir. Biotilgjengeligheten av valganciclovir er omtrent 10 ganger høyere.
Kan være kreftfremkallende og teratogent.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om ganciklovir og valganciklovir:
Levkocytt‑ og trombocyttallet bør kontrolleres annenhver dag de første 2 ukene av behandlingen. Hvis antall levkocytter synker < ca. 0,5⋅109/l, bør behandlingen avbrytes inntil antallet stiger igjen. Midlet må anvendes med stor forsiktighet ved trombocyttall < ca. 100⋅109/l.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxTo legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir Sandoz, Valtrex
|
J05AB11 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Protease hemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir Accord, Atazanavir Krka
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir, Ritonavir Accord
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo nordic pill, Zidovudine
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neurominidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale for behandling av HCV infeksjon | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma, Kivexa
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Referanser
- Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
- Michaels MG., Treatment of congenital cytomegalovirus: where are we now?, Expert Rev Anti Infect Ther, 2007, Jun;5(3), 441-8
- Burri M, et al, Oral valganciclovir in children: single dose pharmacokinetics in a six-year-old girl., Pediatr Infect Dis J, 2004, Mar;23(3), 263-6
- Kimberlin DW, et al, Pharmacokinetic and pharmacodynamic assessment of oral valganciclovir in the treatment of symptomatic congenital cytomegalovirus disease, J Infect Dis, 2008, Mar 15;197(6), 836-45
- Vaudry W,, Valganciclovir dosing according to body surface area and renal function in pediatric solid organ transplant recipients, Am J Transplant, 2009, Mar;9(3), 636-43
- Zhao W, et al, Population pharmacokinetics of ganciclovir following administration of valganciclovir in paediatric renal transplant patients, Clin Pharmacokinet., 2009, 48(5), 321-8
- Czock D, et al, Pharmacokinetics of valganciclovir and ganciclovir in renal impairment., Clin Pharmacol Ther, 2002, Aug;72(2), 142-50
- Pescovitz MD, et al, Pharmacokinetics of oral valganciclovir solution and intravenous ganciclovir in pediatric renal and liver transplant recipients, Transpl Infect Dis, 2010, Jun;12(3), 195-203
- Hierro L,, Efficacy and safety of valganciclovir in liver-transplanted children infected with Epstein-Barr virus, Liver Transpl, 2008, Aug;14(8, 1185-93
- Hayakawa J et al, A neonate with reduced cytomegalovirus DNA copy number and marked improvement of hearing in the treatment of congenital cytomegalovirus infection., J Nippon Med Sch, 2012, 79(6), 471-7.
- Kadambari S. et al, Evidence based management guidelines for the detection and treatment of congenital CMV., Early Hum Dev, 2011, Nov;87(11), 723-8
- Kashiwagi Y et al, Efficacy of prolonged valganciclovir therapy for congenital cytomegalovirus infection., J Infect Chemother, 2011, Aug;17(4), 538-40
- Breil T. et al, An unusual intestinal infection causing intractable diarrhoea of infancy., J Clin Virol, 2011, Feb;50(2), 97-9
- Yilmaz Çiftdogan D, et al, Effect on hearing of oral valganciclovir for asymptomatic congenital cytomegalovirus infection, J Trop Pediatr, 2011, Apr;57(2), 132-4
- del Rosal T et al, Treatment of symptomatic congenital cytomegalovirus infection beyond the neonatal period., J Clin Virol, 2012, Sep;55(1), 72-4
- Roche Nederland BV, SmPC Valcyte (RVG 34730) 16-05-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Lapidus-Krol E, et al. , The efficacy and safety of valganciclovir vs. oral ganciclovir in the prevention of symptomatic CMV infection in children after solid organ transplantation., Pediatr Transplant. , 2010, Sep 1;14(6), 753-60
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Oppdateringer
- 03 november 2020 10:46: Finetuned indication to prophylaxis of CMV in organtransplants
Oppdateringer
