Glekaprevir og pibrentasvir
Generisk navn
Glekaprevir og pibrentasvir
Handelsnavn
Maviret
ATC-kode
J05AP57
- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Overdose -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Pangenotypisk direktevirkende antiviral kombinasjonstablett med NS5A-replikasjonsregulatoren pibrentasvir og NS3/4A- proteasehemmeren glekaprevir for alle genotypevarianter av hepatitt C-virus (HCV). Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Ikke vurdert.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Maviret granulat, drasjert 50 mg/20 mg
Maviret tab 100 mg/40 mg
Maviret tab 100 mg/40 mg
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Inntak og mat:
- Granulat: Bør drysses over en liten mengde myk mat, med lavt vanninnhold, som fester seg til en skje og kan svelges uten å tygge (for eksempel peanøttsmør, hasselnøttpålegg, myk ost/kremost, tykt syltetøy eller gresk yoghurt).
- Tablett: Skal tas sammen med mat. Skal svelges hele. Skal ikke knuses, deles eller tygges da dette kan endre biotilgjengeligheten (SPC Maviret).
Doseringer
| Kronisk hepatitt C-infeksjon |
|---|
|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Bivirkninger spesifikke for barn
Sikkerhetsprofilen hos barn i alderen 12-18 år er lik den hos voksne. Diaré, kvalme og oppkast var litt hyppigere hos pediatriske pasienter i alderen 3-12 år sammenlignet med ungdom, henholdsvis 3,8 % versus 0 %, 3,8 % versus 0 % og 7,5 % versus 2,1 %.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Vanligst er moderat hodepine og fatigue. Asymptomatisk, transient hyperbilirubinemi kan forekomme.
Generelle kontraindikasjoner
Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C). Samtidige legemidler med sikre interaksjoner.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Fare for legemiddelinteraksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk via Interaksjoner-fanen.
Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes. Pasienter som skal starte behandling skal hepatitt B-screenes, hvor seropositive pasienter skal monitoreres særskilt mht. reaktivering av hepatitt B.
Informasjon til pasient: Tas samtidig med mat. Ved uteglemt dose kan tablettene tas inntil 6 timer før neste planlagte dose.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirekte virkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir 1a pharma, Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Aciclovir aurovitas, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir 1a pharma, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir aurobindo, Valaciclovir puren, Valaciclovir sandoz, Valaciclovir teva, Valaciclovir viatris, Valtrex, Zelitrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Proteasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir Krka
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka, Darunavir accord
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir, Ritonavir Accord
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Nevirapine aurobindo, Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neuraminidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale midler til behandling av HCV infeksjoner | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Viatris, Abakavir/Lamivudin mylan
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
| Integrasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tivicay
|
J05AJ03 | |
|
Isentress
|
J05AJ01 | |
Referanser
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, SmPC Maviret (EU/1/17/1213/001) Rev 14, 01-09-2021, www.ema.europa.eu
Oppdateringer
Konsentrasjonsmåling
Overdose
- Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
- Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 27.06.25 (sist revidert: 12.10.23):
- Pibrentasvir (+ glekaprevir):
- Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
- Voksne: Inntil 600 mg daglig i 10 dager har vært gitt under klinisk studie.
- Klinikk: Kvalme, mavesmerter og diaré. Økt spyttsekresjon, miose, tåreflod, bronkiesekresjon. Hodepine og tremor. Ev. synsforstyrrelser ved okulær administrering.
Ved alvorlig forgiftning: CNS-depresjon, kramper, hypotensjon, bradykardi, respirasjons- og sirkulasjonssvikt.
-
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
-
Behandling: Symptomatisk behandling. (For informasjon om glekaprevir, se G12.5.7 Glekaprevirglekaprevir).
- Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
- Glekaprevir:
- Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
- Voksne: 1,2 g daglig i 7 dager har vært gitt under klinisk studie.
- Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
- Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.
- Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
- Pibrentasvir (+ glekaprevir):
