Atazanavir
Generisk navn
Atazanavir
Handelsnavn
Atazanavir beta
ATC-kode
J05AE08
- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Overdose -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Norsk Legemiddelhåpndbok per 10.7.2026 fra Atazanavir (Revidert: 11.06.2024):
Egenskaper: Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling er ofte knyttet til multiple mutasjoner, dvs. noe høyere terskel for resistens, men redusert følsomhet vil forekomme hos pasienter som tidligere har fått behandling med andre proteasehemmere. Kombinasjon med lavdose ritonavir gir forlenget halveringstid og ansees som obligat kombinasjon.
Farmakokinetikk: Absorpsjonen er god, men variabel. Ved samtidig inntak av mat øker denne betydelig, samtidig som variabiliteten bedres. Lav penetrasjon til cerebrospinalvæsken, men høye verdier i semen. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP3A4. Inaktive metabolitter. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces, men også via nyrene, metabolisert. Halveringstiden er ca. 7 timer ved steady state. Atazanavir hemmer CYP3A4 og UGT1A1.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Ikke vurdert.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Det finnes ingen markedsførte preparat i Norge som inneholder atazanavir. Preparatene vi bruker i Norge er uregistrerte, og on-og off-label kan derfor ikke vurderes.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Atazanavir beta kaps 300 mg - Krever godkjenningsfritak
Atazanavir dosepulver: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
- OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Inntak og mat:
Kapsel og dosepulver: Skal tas med mat (et måltid eller et stort mellommåltid).
Dosepulver: Kan gis i eplemost eller yoghurt, eller i drikke som f.eks. melk, vann eller morsmelk/-erstatning. For spedbarn som ennå ikke tar fast føde eller ikke kan drikke fra en kopp, bland dosepulveret med litt morsmelk/-erstatning og administrer med sprøyte.
Merknader
Stort interaksjonspotensiale: Atazanavir interagerer med mange legemidler. Produsenten angir at kombinasjon med flere gitte legemidler er kontraindisert.
Doseringer
| Behandling av HIV infeksjon |
|---|
|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Bivirkninger spesifikke for barn
Forlenget PQ- og QT-intervall (mer vanlig hos barn).
Generelle bivirkninger
Norsk Legemiddelhåndbok per 10.7.2026 fra Atazanavir (Revidert: 11.06.2024):
Tolereres vanligvis godt. Økt bilirubin med ikterus er vanlig og oftest ikke uttrykk for hepatotoksisitet. Kvalme, brekninger, abdominalsmerter og økning i transaminaser. Atazanavir gir mindre endringer i blodlipider enn andre proteasehemmere.
Kontraindikasjoner spesifikke for barn
Bruk hos barn < 3 måneder grunnet risiko for kjerneikterus.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
- Barn er utsatt for forstyrrelser i hjertets ledningssystem. Asymptomatisk forlengelse av PQ-intervallet er rapportert hyppigere hos barn enn hos voksne. Det er også rapportert om asymptomatisk AV-blokk av første og andre grad.
- Ingen effekt forventes hos forhåndsbehandlede barn med ≥ 4 proteasehemmer mutasjoner. Dette kan være tilfelle selv med mindre enn 4 proteasehemmer mutasjoner.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Norsk Legemiddelhåndbok per 10.7.2026 fra Atazanavir (Revidert: 11.06.2024):
Forsiktighetsregler:
Midlet har pH-avhengig absorpsjon; samtidig bruk av protonpumpehemmer er derfor kontraindisert. Histamin H2-antagonist kan brukes, men må da gis med 12 timers intervall i forhold til atazanavir. Se Direktoratet for medisinske produkter interaksjonssøk.
Kontroll og oppfølging:
Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.
Felles for Hiv proteasehemmere:
Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.
Informasjon:
Felles for Hiv proteasehemmere:
Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirekte virkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir 1a pharma, Aciclovir Accord, Aciclovir aurovitas, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir 1a pharma, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir orion, Valaciclovir puren, Valaciclovir sandoz, Valaciclovir teva, Valaciclovir viatris, Valtrex, Zelitrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Proteasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka, Darunavir accord, Darunavir zentiva
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris, Tenofovir disoproxil glenmark, Tenofovir disoproxil zentiva, Tenofovirdisoproxil al, Tenofovirdisoproxil amarox, Tenofovirdisoproxil puren
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Nevirapin mylan, Nevirapine aurobindo, Nevirapine teva LP, Nevirapine viatris, Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neuraminidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale midler til behandling av HCV infeksjoner | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Viatris, Abakavir/Lamivudin mylan
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
| Integrasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tivicay
|
J05AJ03 | |
|
Isentress, Raltegravir Zentiva
|
J05AJ01 | |
Referanser
- Bristol-Meyers Squibb Pharma EEIG, SmPC Reyataz poeder voor oraal gebruik (EU/1/03/267/007) Rev 52.18-02.2022, www.ema.europa.eu
- Bristol-Meyers Squibb Pharma EEIG, SmPC Reyataz capsule (EU/1/03/267/004) Rev 52.18-02.2022, www.ema.europa.eu
- Bamford, A., et al (PENTA Steering Committee) (2015), Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA) guidelines for treatment of paediatric HIV-1 infection 2015: optimizing health in preparation for adult life. , HIV Med, doi:10.1111/hiv.12217
- Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children. , Guideline for the use of Antiretroviral agents in pediatric HIV infection, www.aidsinfo.nig.gov/contentfiles/lvguidelines/pediatricguidelines.pdf, Geraadpleegd 12 sept 2016, O1-O140
Oppdateringer
Konsentrasjonsmåling
Overdose
Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 10.7.2026:
Atazanavir (Revidert: 11.06.2024):
Toksisitet: Barn: < 400 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 1,2 g ga ingen symptomer.
Klinikk og behandling: Som for HIV proteasehemmere, se nedenfor.
Felles for Hiv proteasehemmere:
Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.
Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.
Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.
